Μόβαλης

  • Αρθροπάθεια

Τιμές στα διαδικτυακά φαρμακεία:

Το Movalis είναι ένα μη στεροειδές αντιφλεγμονώδες φάρμακο με αναλγητικά και αντιπυρετικά αποτελέσματα.

Μορφή και σύνθεση απελευθέρωσης

Απελευθερώνονται οι ακόλουθες μορφές δοσολογίας του Movalis:

  • Δισκία: από κίτρινο έως ανοιχτό κίτρινο, από τη μία πλευρά κοίλος κίνδυνος και κωδικός, από την άλλη πλευρά με λοξότμητο άκρο, κυρτό, με το λογότυπο της εταιρείας, είναι δυνατή η τραχύτητα της επιφάνειας (σε κυψέλες 10 τεμ. 1 ή 2 κυψέλες σε συσκευασία από χαρτόνι) ;
  • Ορθικά υπόθετα: κιτρινωπό-πράσινο, απαλό, με εσοχή στη βάση (σε συσκευασίες κυττάρων περιγράμματος, 6 τεμ. 1 ή 2 συσκευασίες σε κουτί);
  • Εναιώρημα για στοματική χορήγηση: ιξώδες, κίτρινο με πράσινη απόχρωση (σε σκούρα γυάλινα μπουκάλια των 100 ml, 1 φιάλη σε συσκευασία από χαρτόνι).
  • Διάλυμα για ενδομυϊκή χορήγηση: κίτρινο με πράσινη απόχρωση, διαφανές (σε αμπούλες 1,5 ml. Σε συσκευασίες κυψελών ή παλέτες 3 ή 5 αμπούλων. 1 παλέτα ή συσκευασία σε χαρτόνι συσκευασία).

1 δισκίο περιέχει:

  • Δραστικό συστατικό: μελοξικάμη - 7,5 ή 15 mg.
  • Βοηθητικά συστατικά: στεατικό μαγνήσιο, κροσποβιδόνη, κολλοειδές διοξείδιο του πυριτίου, ποβιδόνη Κ25, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, μονοϋδρική λακτόζη, διένυδρο κιτρικό νάτριο.

1 υπόθετο περιέχει:

  • Δραστικό συστατικό: μελοξικάμη - 7,5 ή 15 mg.
  • Βοηθητικά συστατικά: υδροξυστεατικό γλυκερύλιο πολυαιθυλενογλυκόλης (υδροξυστεατικό γλυκερύλιο γλυκόλης), BP υπόθετο (μάζα υπόθετου).

5 ml εναιωρήματος περιέχουν:

  • Δραστικό συστατικό: μελοξικάμη - 7,5 mg;
  • Βοηθητικά συστατικά: βενζοϊκό νάτριο, καθαρισμένο νερό, σορβιτόλη 70%, γεύση βατόμουρου, μονοένυδρο κιτρικό οξύ, σακχαρινικό νάτριο, διένυδρο φωσφορικό διένυδρο νάτριο, ξυλιτόλη, γλυκερόλη 85%, υετέλζη, κολλοειδές διοξείδιο του πυριτίου.

Σε 1 ml διαλύματος περιέχει:

  • Δραστικό συστατικό: μελοξικάμη - 10 mg.
  • Βοηθητικά συστατικά: υδροξείδιο του νατρίου, πολοξαμερές 188, ενέσιμο νερό, χλωριούχο νάτριο, γλυκίνη, γλυκοφουρόλη, μεγλουμίνη.

Ενδείξεις χρήσης

Όλες οι μορφές δοσολογίας του Movalis χρησιμοποιούνται για τη συμπτωματική θεραπεία των ακόλουθων ασθενειών:

  • Αγκυλωτική σπονδυλίτιδα;
  • Ρευματοειδής αρθρίτιδα;
  • Οστεοαρθρίτιδα (εκφυλιστικές αρθρώσεις των αρθρώσεων, αρθρίτιδα), συμπεριλαμβανομένου του συστατικού του πόνου.

Το Movalis Suspension χρησιμοποιείται επίσης για τη θεραπεία της νεανικής ρευματοειδούς αρθρίτιδας..

Αντενδείξεις

Κοινές αντενδείξεις για όλες τις μορφές δοσολογίας του Movalis είναι:

  • Φλεγμονώδης νόσος του εντέρου: ελκώδης κολίτιδα ή νόσος του Crohn στο οξύ στάδιο.
  • Σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια (εάν δεν πραγματοποιηθεί αιμοκάθαρση, κάθαρση κρεατινίνης

Δοσολογία και χορήγηση

Τα δισκία λαμβάνονται από το στόμα κατά τη διάρκεια των γευμάτων, πλένονται με υγρό. Συνιστάται η χρήση της συνολικής ημερήσιας δόσης σε μία δόση. Η μέγιστη ημερήσια δόση σε ενήλικες είναι 15 mg, σε εφήβους - 0,25 mg ανά 1 kg σωματικού βάρους.

Το διάλυμα Movalis χορηγείται με βαθιά ενδομυϊκή ένεση. δεν μπορεί να χορηγηθεί ενδοφλεβίως.

1 Τα υπόθετα Movalis χρησιμοποιούνται ορθικά. (7,5 mg) 1 φορά την ημέρα. σε πιο σοβαρές περιπτώσεις - 1 τεμ. (15 mg) ανά ημέρα.

Το εναιώρημα λαμβάνεται από το στόμα μετά από ένα γεύμα μία φορά την ημέρα. Η μέγιστη ημερήσια δόση είναι 15 mg.

Συνιστώμενο δοσολογικό σχήμα (δισκία, διάλυμα και εναιώρημα):

  • Οστεοαρθρίτιδα: ημερήσια δόση - 7,5 mg, με πιθανή αύξηση 2 φορές (εάν είναι απαραίτητο).
  • Ρευματοειδής αρθρίτιδα, αγκυλοποιητική σπονδυλίτιδα: 15 mg ανά ημέρα, ανάλογα με το θεραπευτικό αποτέλεσμα, αυτή η δόση μπορεί να μειωθεί κατά 2 φορές.

Η χρήση του διαλύματος ενδείκνυται μόνο κατά τις πρώτες ημέρες θεραπείας και στη συνέχεια συνιστάται η χρήση από του στόματος μορφών του φαρμάκου. Λόγω πιθανής ασυμβατότητας, το διάλυμα δεν μπορεί να αναμιχθεί με άλλα φάρμακα στην ίδια σύριγγα.

Η δοσολογία του εναιωρήματος Movalis στη θεραπεία της νεανικής ρευματοειδούς αρθρίτιδας για παιδιά κάτω των 12 ετών καθορίζεται με βάση 0,125 mg ανά 1 kg σωματικού βάρους την ημέρα, δηλαδή:

  • 12 kg: 1,5 mg (1 ml).
  • 24 kg: 3 mg (2 ml).
  • 36 kg: 4,5 mg (3 ml).
  • 48 kg: 6 mg (4 ml).
  • ≥60 kg: 7,5 mg (5 ml).

Η μέγιστη δόση του εναιωρήματος είναι 7,5 mg ανά ημέρα. σε εφήβους άνω των 12 ετών - 0,25 mg ανά 1 κιλό σωματικού βάρους ανά ημέρα.

Με αυξημένο κίνδυνο ανεπιθύμητων ενεργειών, η θεραπεία πρέπει να ξεκινά με 7,5 mg.

Η ημερήσια δόση οποιασδήποτε μορφής δοσολογίας του Movalis σε ασθενείς με αιμοκάθαρση που πάσχουν από σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 7,5 mg.

Λόγω του γεγονότος ότι ο πιθανός κίνδυνος ανεπιθύμητων ενεργειών εξαρτάται άμεσα από τη δόση και τη διάρκεια της θεραπείας, συνιστάται η χρήση της χαμηλότερης αποτελεσματικής δόσης το συντομότερο δυνατό.

Η συνολική δόση που χρησιμοποιείται με τη μορφή διαφόρων μορφών δοσολογίας της μελοξικάμης δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 15 mg την ημέρα.

Παρενέργειες

Όταν χρησιμοποιείτε όλες τις μορφές δοσολογίας του Movalis, ενδέχεται να εμφανιστούν παρενέργειες από συστήματα και όργανα:

  • Καρδιαγγειακό σύστημα: σπάνια - αυξημένη αρτηριακή πίεση, αίσθημα βιασύνης αίματος στο πρόσωπο. σπάνια - αίσθημα παλμών
  • Αναπνευστικό σύστημα: σπάνια - βρογχικό άσθμα (σε ασθενείς με αλλεργίες σε ASA ή άλλα ΜΣΑΦ).
  • Γαστρεντερική οδός (GIT): συχνά - ναυτία, διάρροια, εμετό δυσπεψία, κοιλιακό άλγος. σπάνια - ρέψιμο, φούσκωμα, δυσκοιλιότητα, στοματίτιδα, γαστρίτιδα, λανθάνουσα ή προφανής γαστρεντερική αιμορραγία. σπάνια - κολίτιδα, γαστρεντερικά έλκη, οισοφαγίτιδα. πολύ σπάνια - γαστρεντερική διάτρηση.
  • Δέρμα και υποδόριος ιστός: σπάνια - φαγούρα δερματικού εξανθήματος, αγγειοοίδημα. σπάνια - κνίδωση, σύνδρομο Stevens-Johnson, τοξική επιδερμική νεκρόλυση. πολύ σπάνια - πολύμορφο ερύθημα, φυσαλιδώδης δερματίτιδα η συχνότητα δεν έχει καθοριστεί - φωτοευαισθησία.
  • Ουροποιητικό σύστημα: σπάνια - διαταραχές ούρησης, συμπεριλαμβανομένης της οξείας κατακράτησης ούρων, αλλαγές στη νεφρική λειτουργία. πολύ σπάνια - οξεία νεφρική ανεπάρκεια.
  • Αίσθημα οργάνων: σπάνια - ίλιγγος; σπάνια - εμβοές, προβλήματα όρασης, συμπεριλαμβανομένης της θολής όρασης, επιπεφυκίτιδα.
  • Αιματοποιητικό σύστημα: σπάνια - αναιμία σπάνια - θρομβοκυτταροπενία, λευκοπενία, αλλαγή στον αριθμό των κυττάρων του αίματος, συμπεριλαμβανομένων αλλαγών στον τύπο των λευκοκυττάρων.
  • Ανοσοποιητικό σύστημα: δεν έχει καθοριστεί συχνότητα - αναφυλακτικές / αναφυλακτοειδείς αντιδράσεις, αναφυλακτικό σοκ. σπάνια - άλλες αντιδράσεις αυξημένης ευαισθησίας άμεσου τύπου.
  • Νευρικό σύστημα: συχνά - πονοκέφαλος. σπάνια - υπνηλία, ζάλη
  • Νου: συχνά - αλλαγές στη διάθεση. η συχνότητα δεν έχει καθοριστεί - αποπροσανατολισμός, σύγχυση.

Κατά την εφαρμογή του εναιωρήματος, μπορεί να εμφανιστεί περιφερικό οίδημα. διάλυμα - πρήξιμο και πόνος στο σημείο της ένεσης.

Ειδικές Οδηγίες

Οι ασθενείς με γαστρεντερικές παθήσεις πρέπει να παρακολουθούνται τακτικά. Σε περιπτώσεις γαστρικού έλκους ή γαστρεντερικής αιμορραγίας, το φάρμακο πρέπει να διακόπτεται.

Κατά τη διάρκεια της θεραπείας, ανά πάσα στιγμή, με την παρουσία πληροφοριών σχετικά με σοβαρές γαστρεντερικές επιπλοκές και ανησυχητικά συμπτώματα, και χωρίς αυτά, μπορεί να εμφανιστούν γαστρεντερικά έλκη, αιμορραγία ή διάτρηση. Γενικά, οι συνέπειες αυτών των επιπλοκών είναι πιο σοβαρές για τους ηλικιωμένους ασθενείς..

Κατά τη διάρκεια του πρώτου μήνα της θεραπείας, ενδέχεται να παρατηρηθούν παρενέργειες από το δέρμα. Οι ασθενείς που αναφέρουν την ανάπτυξη τέτοιων φαινομένων θα πρέπει να έχουν ιδιαίτερη προσοχή, ειδικά εάν παρατηρήθηκαν τέτοιες αντιδράσεις κατά τη διάρκεια προηγούμενων θεραπειών. Όταν εμφανιστούν τα πρώτα σημάδια δερματικού εξανθήματος, αλλαγή στους βλεννογόνους ή άλλα σημάδια υπερευαισθησίας, θα πρέπει να εξεταστεί το ζήτημα της διακοπής της θεραπείας.

Ένας αυξημένος κίνδυνος εμφάνισης εμφράγματος του μυοκαρδίου, σοβαρής καρδιαγγειακής θρόμβωσης, προσβολής στηθάγχης, πιθανώς θανατηφόρου, αυξάνεται με την παρατεταμένη χρήση του Movalis, καθώς και σε ασθενείς με προδιάθεση για την ανάπτυξη αυτών των ασθενειών ή με ιστορικό αυτών.

Στην αρχή της θεραπείας, σε ηλικιωμένους ασθενείς, ασθενείς με αφυδάτωση, συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια, κίρρωση του ήπατος, νεφρωσικό σύνδρομο ή οξεία νεφρική δυσλειτουργία, οι οποίοι έχουν υποβληθεί σε σοβαρές χειρουργικές επεμβάσεις που οδηγούν σε υποογκαιμία, καθώς και σε ταυτόχρονη θεραπεία με διουρητικά, αναστολείς ενζύμου μετατροπής αγγειοτασίνης, ανταγωνιστές υποδοχέων Η αγγειοτασίνη II, η διούρηση και η νεφρική λειτουργία πρέπει να παρακολουθούνται προσεκτικά, η οποία σχετίζεται με τον κίνδυνο αποσυμπίεσης λανθάνουσας νεφρικής ανεπάρκειας.

Οι ασθενείς που λαμβάνουν διουρητικά ταυτόχρονα με το Movalis θα πρέπει να βρίσκονται υπό στενή ιατρική παρακολούθηση, καθώς μπορεί να αυξήσουν τα σημάδια υπέρτασης και καρδιακής ανεπάρκειας. Θα πρέπει επίσης να διατηρούν επαρκή ενυδάτωση..

Πριν από τη χρήση του φαρμάκου, συνιστάται εξέταση νεφρικής λειτουργίας. Κατά τη διεξαγωγή συνδυασμένης θεραπείας, είναι επίσης απαραίτητο να παρακολουθείτε τη νεφρική λειτουργία.

Εάν, όταν χρησιμοποιείτε μελοξικάμη, παρατηρείται σημαντική αύξηση της δραστηριότητας των τρανσαμινασών ή άλλων παραμέτρων του ήπατος στον ορό του αίματος, η οποία δεν μειώνεται με την πάροδο του χρόνου, η θεραπεία πρέπει να διακοπεί και να παρακολουθείται η παρακολούθηση των εργαστηριακών αλλαγών που εντοπίστηκαν..

Οι εξαντλημένοι ή εξασθενημένοι ασθενείς μπορεί να είναι λιγότερο πιθανό να ανεχθούν παρενέργειες, και ως εκ τούτου τέτοιοι ασθενείς θα πρέπει να παρακολουθούνται στενότερα..

Το Movalis, όπως και άλλα ΜΣΑΦ, μπορεί να καλύψει τα συμπτώματα μιας υπάρχουσας μολυσματικής νόσου.

Το φάρμακο είναι αναστολέας της σύνθεσης κυκλοοξυγενάσης / προσταγλανδίνης και μπορεί να επηρεάσει τη γονιμότητα και, ως εκ τούτου, δεν συνιστάται να το συνταγογραφηθεί σε ασθενείς που δυσκολεύονται να συλλάβουν. Οι γυναίκες που εξετάζονται για αυτό θα πρέπει να διακόψουν τη θεραπεία μελοξικάμη..

Κατά τη διάρκεια της θεραπείας, συνιστάται στους ασθενείς να προσέχουν όταν διεξάγουν δυνητικά επικίνδυνες δραστηριότητες που απαιτούν αυξημένη προσοχή και ταχύτητα ψυχοκινητικών αντιδράσεων..

Αλληλεπίδραση φαρμάκων

Πριν χρησιμοποιήσετε την μελοξικάμη με άλλα φάρμακα / ουσίες ταυτόχρονα, θα πρέπει να συμβουλευτείτε το γιατρό σας για να αποφύγετε την πιθανή ανάπτυξη ανεπιθύμητων παρενεργειών λόγω αλληλεπιδράσεων με φάρμακα..

Όροι και προϋποθέσεις αποθήκευσης

Φυλάσσετε σε ξηρό μέρος απρόσιτο για παιδιά και προστατευμένο από το φως. δισκία και εναιώρημα - σε θερμοκρασίες έως 25 ° C, υπόθετα και διάλυμα - έως 30 ° C.

  • Δισκία, υπόθετα, εναιώρημα - 3 χρόνια.
  • Λύση - 5 χρόνια.

Βρήκατε λάθος στο κείμενο; Επιλέξτε το και πατήστε Ctrl + Enter.

Movalis: οδηγίες για τη χρήση των ενέσεων και γιατί απαιτείται, τιμή, σχόλια, ανάλογα

Αντιφλεγμονώδης παράγοντας επιλεκτικής δράσης. Σταματά την παθολογική διαδικασία στο επίκεντρο της φλεγμονής και προκαλεί λιγότερες παρενέργειες από άλλα φάρμακα της ομάδας ΜΣΑΦ. Χρησιμοποιείται ως μέσο συμπτωματικής θεραπείας, κυρίως για ρευματολογικές παθήσεις. Αντενδείκνυται σε ασθενείς κάτω των 18 ετών.

Φόρμα δοσολογίας

Το φάρμακο Movalis είναι προϊόν της φαρμακευτικής εταιρείας Beringer Ingelheim (Αυστρία). Διατίθεται σε διάφορες μορφές δοσολογίας:

  • 7,5 mg και 15 mg δισκία.
  • Πρωκτικά υπόθετα 7,5 mg και 15 mg.
  • Ενέσεις για ενέσιμα σε αμπούλες των 1,5 ml.
  • Εναιώρημα για στοματική χορήγηση.

Η επιλογή της μορφής δοσολογίας παραμένει πάντα στον θεράποντα ιατρό, ο οποίος θα μπορεί να επιλέξει τη δόση του φαρμάκου ανάλογα με τη σοβαρότητα της νόσου, τη διάγνωση και τα χαρακτηριστικά του σώματος του ασθενούς..

Περιγραφή και σύνθεση

Το Movalis είναι ένα μη στεροειδές αντιφλεγμονώδες φάρμακο που βασίζεται στη μελοξικάμη. Το φάρμακο χρησιμοποιείται συχνά στη θεραπεία εκφυλιστικών-δυστροφικών ασθενειών που επηρεάζουν το μυοσκελετικό σύστημα ενός ατόμου. Η κύρια αρχή της δράσης του φαρμάκου είναι η ανακούφιση του πόνου, η μείωση της φλεγμονώδους διαδικασίας. Το Movalis είναι φάρμακο από την ομάδα των φαινολικών οξέων. Το φάρμακο χρησιμοποιείται συχνά στη θεραπεία ασθενειών όπως η ρευματοειδής αρθρίτιδα, η οστεοαρθρίτιδα, η οστεοχόνδρωση και άλλα. Με βάση τις κριτικές που έχουν απομείνει σε διαφορετικά φόρουμ, μπορούμε να συμπεράνουμε ότι το Movalis είναι ένα από τα πιο αποτελεσματικά φάρμακα, αλλά ταυτόχρονα έχει πολλές αντενδείξεις, επομένως θα πρέπει να χρησιμοποιείται σωστά και μόνο σύμφωνα με τις οδηγίες ενός γιατρού..

Φαρμακολογική ομάδα

Το Movalis από την ομάδα των μη στεροειδών αντιφλεγμονωδών φαρμάκων έχει έντονη αντιφλεγμονώδη, αναλγητική και αντιπυρετική ιδιότητα. Συχνά χρησιμοποιείται για τη θεραπεία φλεγμονωδών ασθενειών. Οι ιδιότητες του φαρμάκου οφείλονται στη σύνθεσή του, η οποία περιέχει μελοξικάμη. Αυτό το συστατικό αντιδρά με προσταγλανδίνες, εξαλείφοντας έτσι τον πόνο και τη φλεγμονή..

Το Movalis αναφέρεται σε μια νέα γενιά φαρμάκων, έχει μια μικρότερη λίστα αντενδείξεων, αλλά δεν είναι κατώτερη στην αποτελεσματικότητα από τα ανάλογα. Το πλεονέκτημα του φαρμάκου είναι ότι αυτός ο παράγοντας ανήκει στους αναστολείς της COX-2, οι οποίοι του επιτρέπουν να μην έχει καμία αρνητική επίδραση στο σώμα, να δρα μόνο στην περιοχή της φλεγμονής. Σε αντίθεση με άλλα παρόμοια φάρμακα από τη μη στεροειδή ομάδα, το Movalis αναστέλλει τη συσσώρευση αιμοπεταλίων.

Η βιοδιαθεσιμότητα του φαρμάκου, ανεξάρτητα από τη μορφή απελευθέρωσης, είναι πρακτικά η ίδια, αλλά το ταχύτερο αποτέλεσμα του φαρμάκου μπορεί να επιτευχθεί χρησιμοποιώντας αμπούλες για ενδοφλέβια ή ενδομυϊκή χορήγηση. Ο μεταβολισμός του φαρμάκου εμφανίζεται στο ήπαρ. Το φάρμακο απεκκρίνεται από το σώμα 20 ώρες μετά την εφαρμογή.

Ενδείξεις χρήσης

Το φάρμακο Movalis μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε όλες σχεδόν τις ασθένειες του μυοσκελετικού συστήματος, οι οποίες συνοδεύονται από πόνο και φλεγμονώδη αντίδραση.

Για ενήλικες

Οι κύριες ενδείξεις για το διορισμό του φαρμάκου μπορεί να είναι οι ακόλουθες ασθένειες:

  • οστεοαρθρώσεις
  • οστεοχόνδρωση της αυχενικής, θωρακικής ή οσφυϊκής μοίρας
  • Αγκυλωτική σπονδυλίτιδα;
  • ρευματοειδής αρθρίτιδα.

Άλλες ασθένειες με σοβαρό πόνο μπορεί επίσης να είναι ενδείξεις για τη χρήση του φαρμάκου..

Για παιδιά

Το Movalis αντενδείκνυται σε παιδιά κάτω των 14 ετών, οπότε δεν υπάρχουν πληροφορίες σχετικά με τις ενδείξεις, καθώς και τις δόσεις του φαρμάκου στις οδηγίες.

Για έγκυες και γαλουχίες

Κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, το φάρμακο Movalis σε οποιαδήποτε μορφή απελευθέρωσης και δόσεων αντενδείκνυται. Επιπλέον, η χρήση αυτού του φαρμάκου μπορεί να προκαλέσει παθολογίες στην ανάπτυξη του εμβρύου, να προκαλέσει αποβολή στα αρχικά στάδια ή πρόωρη γέννηση στα τέλη του τριμήνου.

Αντενδείξεις

Το Movalis είναι ένα ισχυρό φάρμακο, επομένως έχει έναν αρκετά ευρύ κατάλογο αντενδείξεων.

  1. συγκοπή;
  2. βρογχικό άσθμα;
  3. δυσανεξία στη σύνθεση
  4. εντερικό έλκος;
  5. ηλικία πριν από 14 και μετά από 80 χρόνια ·
  6. περίοδος εγκυμοσύνης.

Δοσολογία και χορήγηση

Το φάρμακο Movalis μπορεί να συνταγογραφείται μόνο σε ενήλικες και μόνο σε εκείνους που δεν έχουν αντενδείξεις σε αυτό. Στην οξεία περίοδο της νόσου, ο γιατρός μπορεί να συνταγογραφήσει ενέσεις με το φάρμακο, διάρκειας 3-4 ημερών. Όταν ο πόνος μειώνεται, ο ασθενής μπορεί να στραφεί σε δισκία ή πρωκτικά υπόθετα.

Μετά από ενδομυϊκή ή ενδοφλέβια ένεση, η επίδραση του φαρμάκου παρατηρείται μετά από 30 λεπτά και παραμένει για 6 ώρες. Ανεξάρτητα από τη διάγνωση, το στάδιο της νόσου και τα συμπτώματα, η ημερήσια δόση δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 7,5 - 15 mg.

Για ενήλικες

Οι δόσεις του φαρμάκου καθορίζονται από τον γιατρό ξεχωριστά για κάθε ασθενή.

  • Οι ενέσιμες αμπούλες συνταγογραφούνται μόνο 1 φορά την ημέρα σε δόση 7,5 ή 15 mg. Η δόση καθορίζεται από τον θεράποντα ιατρό. Η διάρκεια της χορήγησης είναι 2 έως 3 ημέρες και μετά ο ασθενής μεταφέρεται σε δισκία ή υπόθετα.
  • Τα δισκία Movalis μπορούν να χρησιμοποιηθούν 2 φορές την ημέρα για 7,5 ή 15 mg.
  • Τα υπόθετα του φαρμάκου εγχέονται στο ορθό κατά τον ύπνο μία φορά την ημέρα..

Η μέση διάρκεια θεραπείας είναι 10 - 28 ημέρες.

Για παιδιά

Το Movalis αντενδείκνυται για παιδιά, επομένως, οι συνιστώμενες δόσεις του φαρμάκου δεν περιλαμβάνονται στις οδηγίες.

Για έγκυες και γαλουχίες

Κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, καθώς και κατά τη γαλουχία, το φάρμακο δεν μπορεί να χρησιμοποιηθεί.

Παρενέργειες

Το Movalis έχει μια αρκετά μεγάλη λίστα αντενδείξεων, αλλά όλα είναι πολύ σπάνια και μόνο εάν δεν τηρούνται οι συνιστώμενες δόσεις του φαρμάκου ή εάν υπάρχει ιστορικό αντενδείξεων. Στην πράξη, παρατηρούνται συχνότερα οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες:

  • διαταραχή του καρδιακού ρυθμού
  • πονοκέφαλο;
  • ναυτία, έμετος
  • εξάνθημα;
  • άλματα στην αρτηριακή πίεση
  • πρήξιμο των άκρων.

Τα παράπονα των ασθενών σχετικά με τέτοια συμπτώματα είναι ένας λόγος για τη διακοπή του φαρμάκου ή τη μείωση της δόσης του φαρμάκου.

Αλληλεπίδραση με άλλα φάρμακα

Η από κοινού χορήγηση του Movalis με άλλα φάρμακα μπορεί να δώσει ανεπιθύμητη αντίδραση στο σώμα, οπότε εάν ο ασθενής παίρνει άλλα φάρμακα, θα πρέπει να ενημερώσετε το γιατρό σας σχετικά με αυτό.

Η λήψη διουρητικών και Movalis αυξάνει τον κίνδυνο νεφρικής ανεπάρκειας ή αφυδάτωσης.

Ειδικές Οδηγίες

  • Άτομα με ιστορικό σοβαρών γαστρεντερικών, νεφρικών, συκωτιών ή καρδιακών παθήσεων μπορούν να πάρουν το φάρμακο στην ελάχιστη δοσολογία και μόνο υπό την επίβλεψη ιατρικών ειδικών..
  • Με την παρατεταμένη χρήση του φαρμάκου, πρέπει να παρακολουθείτε τη λειτουργία των νεφρών και του ήπατος, να κάνετε εργαστηριακές εξετάσεις ούρων και αίματος.

Αναλογικά

Αντί για το Movalis, μπορείτε να χρησιμοποιήσετε τα ακόλουθα φάρμακα:

  1. Το Amelotex είναι ένα πλήρες ανάλογο του Movalis. Σε ένα φαρμακείο, το φάρμακο βρίσκεται σε ενέσεις, δισκία και υπόθετα. Μπορεί να συνταγογραφηθεί σε ασθενείς ηλικίας άνω των 15 ετών. Το Amelotex αντενδείκνυται σε γυναίκες σε θέση και θηλασμό, καθώς και σε ασθενείς που σχεδιάζουν σύλληψη.
  2. Το Arthrum αναφέρεται σε μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα. Ως δραστικό συστατικό, το φάρμακο περιέχει κετοπροφαίνη. Κατά την πώληση, συμβαίνει σε παρατεταμένα δισκία, τζελ, υπόθετα, ενέσιμο διάλυμα. Το φάρμακο λαμβάνεται για παθολογίες του μυοσκελετικού συστήματος φλεγμονώδους και εκφυλιστικής φύσης, για την ανακούφιση των αισθήσεων πόνου διαφόρων προελεύσεων. Το Arthrum μπορεί να συνταγογραφηθεί σε ασθενείς ηλικίας 15 ετών, συμπεριλαμβανομένου του τριμήνου I και II της εγκυμοσύνης.
  3. Το νιμουλίδιο αναφέρεται σε υποκατάστατα Movalis στη θεραπευτική ομάδα. Ως δραστικό συστατικό, το φάρμακο περιέχει νιμεσουλίδη. Στο φαρμακείο, το φάρμακο έχει τη μορφή συνηθισμένων και διαλυτικών δισκίων, πόσιμου εναιωρήματος, τζελ. Το φάρμακο μπορεί να συνταγογραφηθεί για παιδιά των οποίων το βάρος έχει φτάσει τα 7 κιλά.
  4. Το Voltaren περιέχει δικλοφενάκη ως δραστικό συστατικό. Το φάρμακο διατίθεται σε ορθικά υπόθετα, γέλη, ενέσεις, διαδερμικά έμπλαστρα, δισκία. Το φάρμακο συνιστάται ως παυσίπονο για παθολογίες του κινητικού συστήματος, για ηπατικό και νεφρικό κολικό, ημικρανία, μετά από τραυματισμούς και χειρουργική θεραπεία. Σύμφωνα με αυστηρές ενδείξεις, μπορεί να χρησιμοποιηθεί έως και 28 εβδομάδες εγκυμοσύνης.

Υπερβολική δόση

Εάν δεν τηρηθούν οι συνταγογραφούμενες δόσεις του φαρμάκου, υπάρχει υψηλός κίνδυνος εμφάνισης συμπτωμάτων υπερδοσολογίας:

  • ναυτία, έμετος
  • λιποθυμία
  • υπνηλία;
  • αυξημένος κίνδυνος εντερικής αιμορραγίας.

Εάν εμφανιστούν τέτοια συμπτώματα, ζητήστε ιατρική βοήθεια το συντομότερο δυνατό.

Συνθήκες αποθήκευσης

Κατά την αποθήκευση του φαρμάκου, είναι απαραίτητο να περιοριστεί η πρόσβαση στο φως και στο φως του ήλιου. Η βέλτιστη θερμοκρασία του φαρμάκου είναι 25 μοίρες. Η διάρκεια ζωής του φαρμάκου αναφέρεται στη συσκευασία, είναι 5 χρόνια από την ημερομηνία έκδοσής του.

Το κόστος ενός φαρμάκου είναι κατά μέσο όρο 677 ρούβλια. Οι τιμές κυμαίνονται από 452 έως 1150 ρούβλια.

Δισκία Movalis - οδηγίες χρήσης

Αριθμός Μητρώου:

Εμπορική ονομασία: Movalis ®

Διεθνές μη ιδιοκτησιακό όνομα:

Φόρμα δοσολογίας:

Δομή
1 δισκίο περιέχει:
Δραστική ουσία: μελοξικάμη - 7,5 mg ή 15,0 mg
Έκδοχα: διένυδρο κιτρικό νάτριο -15 mg (30 mg), μονοϋδρική λακτόζη - 23,5 mg (20 mg), μικροκρυσταλλική κυτταρίνη - 102 mg (87,3 mg), ποβιδόνη K25 - 10,5 mg (9 mg), πυρίτιο κολλοειδές διοξείδιο - 3,5 mg (3 mg), κροσποβιδόνη - 16,3 mg (14 mg), στεατικό μαγνήσιο - 1,7 mg.

Περιγραφή
7,5 mg δισκία
Στρογγυλό, από ανοιχτό κίτρινο έως κίτρινο δισκίο. Η μία πλευρά είναι κυρτή με λοξότμητη άκρη. Στην κυρτή πλευρά βρίσκεται το λογότυπο της εταιρείας. από την άλλη πλευρά είναι ο κώδικας και ο κοίλος κίνδυνος. Επιτρέπεται η τραχύτητα των δισκίων.
Δισκία των 15 mg
Στρογγυλό, από ανοιχτό κίτρινο έως κίτρινο δισκίο. Η μία πλευρά είναι κυρτή με λοξότμητη άκρη. Στην κυρτή πλευρά βρίσκεται το λογότυπο της εταιρείας. από την άλλη πλευρά είναι ο κωδικός και ο κοίλος κίνδυνος. Επιτρέπεται η τραχύτητα των δισκίων.

Φαρμακοθεραπευτική ομάδα
Μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα - ΜΣΑΦ.
Κωδικός ATX: M01AC06.

Φαρμακολογικές ιδιότητες
Φαρμακοδυναμική
Το Movalis είναι ένα μη στεροειδές αντιφλεγμονώδες φάρμακο, αναφέρεται σε παράγωγα του ενολικού οξέος και έχει αντιφλεγμονώδη, αναλγητικά και αντιπυρετικά αποτελέσματα. Η έντονη αντιφλεγμονώδης δράση της μελοξικάμης καθιερώνεται σε όλα τα πρότυπα μοντέλα φλεγμονής. Ο μηχανισμός δράσης της μελοξικάμης είναι η ικανότητά της να αναστέλλει τη σύνθεση προσταγλανδινών - γνωστών μεσολαβητών φλεγμονής.
In vivo η μελοξικάμη αναστέλλει τη σύνθεση προσταγλανδινών στη θέση της φλεγμονής σε μεγαλύτερο βαθμό από ό, τι στη βλεννογόνο μεμβράνη του στομάχου ή των νεφρών.
Αυτές οι διαφορές σχετίζονται με μια πιο επιλεκτική αναστολή της κυκλοοξυγενάσης-2 (COX-2) σε σύγκριση με την κυκλοοξυγενάση-1 (COX-1). Πιστεύεται ότι η αναστολή του COX-2 παρέχει ένα θεραπευτικό αποτέλεσμα των ΜΣΑΦ, ενώ η αναστολή του συνεχώς παρόντα ισοενζύμου COX-1 μπορεί να προκαλέσει παρενέργειες από το στομάχι και τους νεφρούς..
Η επιλεκτικότητα της μελοξικάμης σε σχέση με το COX-2 επιβεβαιώθηκε σε διάφορα συστήματα δοκιμών, τόσο in vitro όσο και ex vivo. Η επιλεκτική ικανότητα της μελοξικάμης να αναστέλλει το COX-2 φαίνεται όταν χρησιμοποιείται in vitro ανθρώπινο πλήρες αίμα ως σύστημα δοκιμής. Το ex vivo διαπίστωσε ότι η μελοξικάμη (σε δόσεις 7,5 και 15 mg) ανέστειλε πιο ενεργά την COX-2, ασκώντας μεγαλύτερη ανασταλτική επίδραση στην παραγωγή προσταγλανδίνης Ε2, διεγείρεται από λιποπολυσακχαρίτη (μια αντίδραση ελεγχόμενη από COX-2) από ότι στην παραγωγή θρομβοξάνης, η οποία εμπλέκεται στη διαδικασία πήξης του αίματος (αντίδραση ελέγχεται από COX-1). Αυτά τα αποτελέσματα ήταν δοσοεξαρτώμενα. Το ex vivo έδειξε ότι η μελοξικάμη στις συνιστώμενες δόσεις δεν επηρέασε τη συσσώρευση αιμοπεταλίων και τον χρόνο αιμορραγίας, σε αντίθεση με την ινδομεθακίνη. δικλοφενάκη. ιβουπροφαίνη και ναπροξένη. που κατέστειλε σημαντικά τη συσσώρευση αιμοπεταλίων και αύξησε τον χρόνο αιμορραγίας.
Σε κλινικές μελέτες, οι ανεπιθύμητες ενέργειες από το γαστρεντερικό σωλήνα στο σύνολό τους εμφανίστηκαν λιγότερο συχνά κατά τη λήψη μελοξικάμης 7,5 και 15 mg από ό, τι κατά τη λήψη άλλων ΜΣΑΦ με τα οποία έγινε σύγκριση. Αυτή η διαφορά στη συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών από το γαστρεντερικό σωλήνα οφείλεται κυρίως στο γεγονός ότι κατά τη λήψη μελοξικάμης, λιγότερο συχνά παρατηρούμενα φαινόμενα όπως δυσπεψία, έμετος, ναυτία, κοιλιακό άλγος. Η συχνότητα των διατρήσεων στην άνω γαστρεντερική οδό, έλκη και αιμορραγία που σχετίζονται με τη χρήση της μελοξικάμης ήταν χαμηλή και εξαρτάται από τη δόση του φαρμάκου..
Φαρμακοκινητική
Η μελοξικάμη απορροφάται καλά από το γαστρεντερικό σωλήνα, όπως αποδεικνύεται από την υψηλή απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα όταν λαμβάνεται από το στόμα (89%).
Με μία μόνο δόση του φαρμάκου με τη μορφή δισκίων, η μέση μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα επιτυγχάνεται εντός 5-6 ωρών. Με επαναλαμβανόμενη χρήση, μια σταθερή κατάσταση φαρμακοκινητικής επιτυγχάνεται σε μια περίοδο 3 έως 5 ημερών.
Το εύρος των διαφορών μεταξύ του μέγιστου (CΜέγιστη) και βασικές συγκεντρώσεις (Cελάχ) το φάρμακο κατά τη διάρκεια της περιόδου φαρμακοκινητικής σταθερής κατάστασης μετά τη λήψη του μία φορά την ημέρα είναι σχετικά μικρό και ανέρχεται σε 0,4-1,0 μg / ml για δόση 7,5 mg και 0,8-2,0 μg / ml για δόση 15 mg. Η μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα κατά τη διάρκεια της περιόδου φαρμακοκινητικής σταθερής κατάστασης επιτυγχάνεται εντός 5-6 ωρών κατά τη λήψη δισκίων.
Η συγκέντρωση του φαρμάκου μετά από συνεχή χορήγηση του φαρμάκου για περισσότερο από 6 μήνες είναι παρόμοια με τις συγκεντρώσεις που παρατηρούνται μετά από 2 εβδομάδες από του στόματος χορήγηση 15 mg ημερησίως. Όταν λαμβάνονται για περισσότερο από 6 μήνες, τέτοιες διαφορές είναι απίθανο.
Η ταυτόχρονη λήψη τροφής δεν επηρεάζει την απορρόφηση του φαρμάκου.
Κατανομή
Η μελοξικάμη συνδέεται καλά με τις πρωτεΐνες του πλάσματος (με λευκωματίνη - 99%). Η μελοξικάμη διεισδύει στο αρθρικό υγρό: οι τοπικές συγκεντρώσεις αντιπροσωπεύουν περίπου το 50% των συγκεντρώσεων στο πλάσμα.
Ο όγκος διανομής είναι χαμηλός, κατά μέσο όρο 11 λίτρα. Ατομικές διακυμάνσεις - 30-40%.
Μεταβολισμός
Η μελοξικάμη μεταβολίζεται σχεδόν πλήρως στο ήπαρ με το σχηματισμό 4 φαρμακολογικά ανενεργών παραγώγων, που προσδιορίζονται στα ούρα. Ο κύριος μεταβολίτης, η 5'-καρβοξυμελοξικάμη (60% της δόσης), σχηματίζεται από οξείδωση του ενδιάμεσου μεταβολίτη, 5'-υδροξυμεθυλομελοξικάμη, η οποία επίσης απεκκρίνεται, αλλά σε μικρότερο βαθμό (9% της δόσης). Μελέτες in vitro έχουν δείξει ότι το CYP 2C9 παίζει σημαντικό ρόλο σε αυτόν τον μεταβολικό μετασχηματισμό και το ισοένζυμο CYP ZA4 έχει επιπλέον σημασία. Η υπεροξειδάση εμπλέκεται στο σχηματισμό δύο άλλων μεταβολιτών (αποτελούν, αντιστοίχως, το 16% και το 4% της δόσης του φαρμάκου). δραστηριότητα της οποίας πιθανώς διαφέρει ξεχωριστά.
Αποβάλλεται εξίσου με τα κόπρανα και τα ούρα, κυρίως με τη μορφή μεταβολιτών. Σε αμετάβλητη μορφή, λιγότερο από το 5% της ημερήσιας δόσης απεκκρίνεται με περιττώματα, στα ούρα σε αμετάβλητη μορφή, το φάρμακο βρίσκεται μόνο σε ίχνη. Ο μέσος χρόνος ημιζωής αποβολής της μελοξικάμης είναι 20 ώρες.
Η κάθαρση πλάσματος είναι κατά μέσο όρο 8 ml / λεπτό. Η μελοξικάμη παρουσιάζει γραμμική φαρμακοκινητική σε δόσεις 7,5-15 mg όταν λαμβάνονται από το στόμα.
Έλλειψη ηπατικής ή / και νεφρικής λειτουργίας
Έλλειψη ηπατικής λειτουργίας, καθώς και ήπια ή μέτρια νεφρική ανεπάρκεια δεν επηρεάζει σημαντικά τη φαρμακοκινητική της μελοξικάμης.
Σε τελική νεφρική ανεπάρκεια, η αύξηση του όγκου κατανομής μπορεί να οδηγήσει σε υψηλότερες συγκεντρώσεις ελεύθερης μελοξικάμης, έτσι σε αυτούς τους ασθενείς η ημερήσια δόση δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 7,5 mg.
Ηλικιωμένοι ασθενείς
Σε ηλικιωμένους ασθενείς, η μέση κάθαρση στο πλάσμα κατά τη διάρκεια της φαρμακοκινητικής σε σταθερή κατάσταση είναι ελαφρώς χαμηλότερη από ό, τι στους νέους ασθενείς.
Κατά τη διάρκεια της μελέτης της μελοξικάμης σε παιδιά, η φαρμακοκινητική του φαρμάκου μελετήθηκε σε δόσεις που χρησιμοποιήθηκαν με ρυθμό 0,25 mg / kg. Κατά τη σύγκριση δεικτών σε παιδιά διαφορετικών ηλικιών (2-6 ετών, n = 7 και 7-14 ετών, n = 11), μια τάση μείωσης της μέγιστης συγκέντρωσης στο πλάσμα (CΜέγιστη, -34%) και AUC0-∞ (-28%) σε μικρά παιδιά και η κάθαρση του φαρμάκου (προσαρμοσμένη στο σωματικό βάρος) σε αυτήν την ομάδα παιδιών ήταν υψηλότερη. Οι συγκεντρώσεις της μελοξικάμης στο πλάσμα σε μεγαλύτερα παιδιά και ενήλικες είναι παρόμοιες. Σε παιδιά και των δύο ηλικιακών ομάδων, ο χρόνος ημίσειας ζωής της μελοξικάμης από το πλάσμα ήταν παρόμοιος (13 ώρες) και κάπως μικρότερος από ότι στους ενήλικες (15-20 ώρες).

Ενδείξεις
Συμπτωματική θεραπεία:
- οστεοαρθρίτιδα (αρθροπάθεια, εκφυλιστικές αρθρώσεις των αρθρώσεων),
- ρευματοειδής αρθρίτιδα,
- αγκυλωτική σπονδυλίτιδα.

Αντενδείξεις
- Υπερευαισθησία στο δραστικό συστατικό ή βοηθητικά συστατικά του φαρμάκου. Υπάρχει πιθανότητα διασταυρούμενης ευαισθησίας στο ακετυλοσαλικυλικό οξύ και σε άλλα ΜΣΑΦ.
- Συμπτώματα βρογχικού άσθματος, ρινικών πολύποδων, αγγειοοιδήματος ή κνίδωσης μετά τη λήψη ακετυλοσαλικυλικού οξέος ή άλλων ΜΣΑΦ στην ιστορία.
- Πεπτικό έλκος / διάτρηση του στομάχου και του δωδεκαδακτύλου στο οξύ στάδιο ή πρόσφατα μεταφέρθηκε.
- Νόσος του Crohn ή ελκώδης κολίτιδα στο οξύ στάδιο.
- Σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια
- Σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια (εάν δεν πραγματοποιείται αιμοκάθαρση)
- Οξεία γαστρεντερική αιμορραγία, πρόσφατη εγκεφαλοαγγειακή αιμορραγία ή καθιερωμένη διάγνωση ασθενειών πήξης του αίματος.
- Σοβαρή ανεξέλεγκτη καρδιακή ανεπάρκεια
- Παιδιά κάτω των 12 ετών, με εξαίρεση τη νεανική ρευματοειδή αρθρίτιδα (εάν καταγράφεται αυτή η ένδειξη).
- Εγκυμοσύνη;
- Θηλασμός;
- Θεραπεία περιεγχειρητικού πόνου κατά τη διάρκεια του μοσχεύματος παράκαμψης στεφανιαίας αρτηρίας (CABG).
Προσεκτικά:
- ιστορικό γαστρεντερικού σωλήνα.
- συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια;
- ΝΕΦΡΙΚΗ ΑΝΕΠΑΡΚΕΙΑ;
- στεφανιαία νόσος;
- εγκεφαλοαγγειακή νόσος
- δυσλιπιδαιμία / υπερλιπιδαιμία
- Διαβήτης;
- περιφερική αρτηριακή νόσο;
- ηλικιωμένη ηλικία
- παρατεταμένη χρήση ΜΣΑΦ ·
- κάπνισμα;
- συχνό αλκοόλ.

Δοσολογία και χορήγηση

Οστεοαρθρίτιδα:7,5 mg ανά ημέρα. Εάν είναι απαραίτητο, αυτή η δόση μπορεί να αυξηθεί στα 15 mg ανά ημέρα..
Ρευματοειδής αρθρίτιδα:15 mg την ημέρα. Ανάλογα με το θεραπευτικό αποτέλεσμα, αυτή η δόση μπορεί να μειωθεί στα 7,5 mg ανά ημέρα..
Αγκυλωτική σπονδυλίτιδα:15 mg την ημέρα. Ανάλογα με το θεραπευτικό αποτέλεσμα, αυτή η δόση μπορεί να μειωθεί στα 7,5 mg ανά ημέρα..

Σε ασθενείς με αυξημένο κίνδυνο ανεπιθύμητων ενεργειών, συνιστάται να ξεκινήσετε τη θεραπεία με δόση 7,5 mg την ημέρα..
Σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια κατά την αιμοκάθαρση, η δόση δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 7,5 mg την ημέρα.
Σε εφήβους:
Η μέγιστη δόση στους εφήβους είναι 0,25 mg / kg.
Κατά κανόνα, το φάρμακο πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο σε εφήβους και ενήλικες (βλ. Ενότητα για τις αντενδείξεις).
Η μέγιστη συνιστώμενη ημερήσια δόση είναι 15 mg..
Τα δισκία πρέπει να πλένονται με νερό ή άλλο υγρό και να λαμβάνονται με τροφή..

Δεδομένου ότι ο κίνδυνος ανεπιθύμητων ενεργειών εξαρτάται από τη δόση και τη διάρκεια της χρήσης, το φάρμακο πρέπει να χρησιμοποιείται για το συντομότερο δυνατό χρόνο με τη χαμηλότερη δυνατή αποτελεσματική δόση.
Συνδυασμένη χρήση. Η συνολική ημερήσια δόση του Movalis ®, που χρησιμοποιείται σε μορφή δισκίων, υπόθετων, εναιωρήματος για χορήγηση από το στόμα και ένεσης, δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 15 mg.

Παρενέργειες
Οι παρενέργειες που περιγράφονται παρακάτω, η σχέση των οποίων με τη χρήση του φαρμάκου Movalis ®, θεωρήθηκαν πιθανές.
Οι ανεπιθύμητες ενέργειες, η σχέση των οποίων με τη χρήση του φαρμάκου θεωρήθηκε πιθανή και οι οποίες καταγράφηκαν με την ευρεία χρήση του φαρμάκου, σημειώνονται με *.
Από τα αιμοποιητικά όργανα:
Αλλαγές στον αριθμό των κυττάρων του αίματος, συμπεριλαμβανομένων των αλλαγών στον αριθμό των λευκών αιμοσφαιρίων, της λευκοπενίας, της θρομβοπενίας, της αναιμίας.
Από το ανοσοποιητικό σύστημα:
αναφυλακτοειδείς / αναφυλακτικές αντιδράσεις *, άλλες άμεσες αντιδράσεις υπερευαισθησίας *.
Από το κεντρικό νευρικό σύστημα:
πονοκέφαλος, ζάλη, εμβοές, υπνηλία, σύγχυση *, αποπροσανατολισμός *, αλλαγές στη διάθεση *.
Από το γαστρεντερικό σωλήνα:
διάτρηση του γαστρεντερικού σωλήνα, λανθάνουσα ή προφανής γαστρεντερική αιμορραγία, πιθανώς θανατηφόρα, γαστρεντερικά έλκη, κολίτιδα, γαστρίτιδα *, οισοφαγίτιδα, στοματίτιδα, κοιλιακό άλγος, δυσπεψία, διάρροια, ναυτία, έμετος, δυσκοιλιότητα, φούσκωμα, ρέψιμο, παροδικές αλλαγές στους δείκτες της ηπατικής λειτουργίας (για παράδειγμα, αυξημένη δραστηριότητα τρανσαμινασών ή χολερυθρίνης), ηπατίτιδα *.
Από την πλευρά του δέρματος και των εξαρτημάτων του δέρματος:
τοξική επιδερμική νεκρόλυση *, σύνδρομο Stevens-Johnson *, αγγειοοίδημα *, φυσαλιδώδης δερματίτιδα *, πολύμορφο ερύθημα *, κνησμός, δερματικό εξάνθημα, κνίδωση, φωτοευαισθησία.
Από την πλευρά του αναπνευστικού συστήματος:
βρογχικό άσθμα.
Από το καρδιαγγειακό σύστημα:
Αυξημένη αρτηριακή πίεση, αίσθημα παλμών, έξαψη.
Από το ουρογεννητικό σύστημα:
οξεία νεφρική ανεπάρκεια *, αλλαγές στους δείκτες της νεφρικής λειτουργίας (αύξηση της κρεατινίνης ή / και της ουρίας στον ορό του αίματος), διαταραχές ούρησης, συμπεριλαμβανομένης της οξείας κατακράτησης ούρων *, διάμεση νεφρίτιδα, σπειραματονεφρίτιδα, νεφρική μυελική νέκρωση, νεφρωσικό σύνδρομο *.
Από την πλευρά των οργάνων της όρασης:
επιπεφυκίτιδα *, προβλήματα όρασης, συμπεριλαμβανομένης της θολής όρασης *.
Συχνές ασθένειες:
Πρήξιμο.

Υπερβολική δόση
Το αντίδοτο δεν είναι γνωστό, σε περίπτωση υπερδοσολογίας του φαρμάκου πρέπει να πραγματοποιηθεί: εκκένωση του περιεχομένου του στομάχου και γενική υποστηρικτική θεραπεία. Η χολεστυραμίνη επιταχύνει την αποβολή της μελοξικάμης.

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα
- Άλλοι αναστολείς της σύνθεσης της προσταγλανδίνης, συμπεριλαμβανομένων των γλυκοκορτικοειδών και των σαλικυλικών
-Η ταυτόχρονη χρήση με μελοξικάμη αυξάνει τον κίνδυνο ελκώματος στο γαστρεντερικό σωλήνα και γαστρεντερική αιμορραγία (λόγω συνέργειας δράσης) και ως εκ τούτου δεν συνιστάται. Δεν συνιστάται ταυτόχρονη χρήση με άλλα ΜΣΑΦ..
- Επιλεκτικοί αναστολείς επαναπρόσληψης σεροτονίνης - Αυξημένος κίνδυνος αιμορραγίας του γαστρεντερικού.
- Σουλφονικό νάτριο πολυστυρολίου - λόγω της παρουσίας σορβιτόλης στη σύνθεση του Movalis ®, μια κοινή χορήγηση μπορεί να προκαλέσει κίνδυνο νέκρωσης του παχέος εντέρου, με πιθανή θανατηφόρα έκβαση.
- Αντιπηκτικά για στοματική χορήγηση, αντιαιμοπεταλιακά φάρμακα, ηπαρίνη για συστηματική χρήση, θρομβολυτικοί παράγοντες, αναστολείς επαναπρόσληψης σεροτονίνης - η ταυτόχρονη χορήγηση με μελοξικάμη αυξάνει τον κίνδυνο αιμορραγίας λόγω αναστολής της λειτουργίας των αιμοπεταλίων.
- Παρασκευάσματα λιθίου - Τα ΜΣΑΦ αυξάνουν το επίπεδο λιθίου στο πλάσμα μειώνοντας την απέκκριση από τα νεφρά. Συνιστάται να παρακολουθείτε το επίπεδο λιθίου κατά το διορισμό του Movalis ® κατά την αλλαγή της δόσης των παρασκευασμάτων λιθίου και την ακύρωσή τους.
- Μεθοτρεξάτη - Τα ΜΣΑΦ μειώνουν τη σωληνοειδή έκκριση μεθοτρεξάτης, αυξάνοντας έτσι τη συγκέντρωση στο πλάσμα και την αιματολογική τοξικότητα, η φαρμακοκινητική της μεθοτρεξάτης δεν αλλάζει. Από την άποψη αυτή, δεν συνιστάται η ταυτόχρονη χορήγηση Movalis ® και μεθοτρεξάτης σε δόση μεγαλύτερη των 15 mg / εβδομάδα.
Ο κίνδυνος ανάπτυξης αλληλεπίδρασης μεταξύ ΜΣΑΦ και μεθοτρεξάτης μπορεί επίσης να εμφανιστεί σε ασθενείς που χρησιμοποιούν μεθοτρεξάτη σε χαμηλές δόσεις, ειδικά σε ασθενείς με διαταραχή της νεφρικής λειτουργίας. Επομένως, απαιτείται συνεχής παρακολούθηση του αριθμού των αιμοσφαιρίων και της νεφρικής λειτουργίας..
Με τη συνδυασμένη χρήση μελοξικάμης και μεθοτρεξάτης για 3 ημέρες, αυξάνεται ο κίνδυνος αύξησης της τοξικότητας του τελευταίου.
- Αντισύλληψη - Τα ΜΣΑΦ μειώνουν την αποτελεσματικότητα των ενδομήτριων συσκευών.
- Διουρητικά - Τα ΜΣΑΦ που χρησιμοποιούνται σε ασθενείς με αφυδάτωση σχετίζονται με κίνδυνο εμφάνισης οξείας νεφρικής ανεπάρκειας.
- Αντιυπερτασικοί παράγοντες (β-αναστολείς, αναστολείς ενζύμων μετατροπής αγγειοτασίνης, αγγειοδιασταλτικά, διουρητικά). Τα ΜΣΑΦ μειώνουν την επίδραση των αντιυπερτασικών φαρμάκων λόγω της αναστολής των προσταγλανδινών με αγγειοδιασταλτικές ιδιότητες.
- Όταν χρησιμοποιούνται μαζί με ΜΣΑΦ, οι ανταγωνιστές των υποδοχέων της αγγειοτενσίνης-ΙΙ αυξάνουν τη μείωση της σπειραματικής διήθησης, η οποία μπορεί να οδηγήσει στην ανάπτυξη οξείας νεφρικής ανεπάρκειας, ειδικά σε ασθενείς με διαταραχή της νεφρικής λειτουργίας.
- Η χολεστυραμίνη, που συνδέεται με τη μελοξικάμη στο γαστρεντερικό σωλήνα, οδηγεί στην ταχύτερη αποβολή της.
- Τα ΜΣΑΦ, που δρουν σε νεφρικές προσταγλανδίνες, μπορεί να ενισχύσουν τη νεφροτοξικότητα της κυκλοσπορίνης.
Όταν χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με φάρμακα μελοξικάμης που έχουν γνωστή ικανότητα να αναστέλλουν το CYP 2C9 και / ή το CYP ZA4 (ή μεταβολίζονται με αυτά τα ένζυμα), θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη η πιθανότητα φαρμακοκινητικής αλληλεπίδρασης.
Η πιθανότητα αλληλεπίδρασης με αντιδιαβητικά φάρμακα για στοματική χορήγηση δεν μπορεί να αποκλειστεί. Με την ταυτόχρονη χρήση αντιόξινων, σιμετιδίνης, διγοξίνης και φουροσεμίδης, δεν ανιχνεύθηκαν σημαντικές φαρμακοκινητικές αλληλεπιδράσεις.

Ειδικές Οδηγίες
Οι ασθενείς που πάσχουν από ασθένειες του γαστρεντερικού σωλήνα πρέπει να παρακολουθούνται τακτικά. Εάν εμφανιστεί γαστρικό έλκος ή γαστρεντερική αιμορραγία, το Movalis ® πρέπει να ακυρωθεί.
Έλκη του γαστρεντερικού, διάτρηση ή αιμορραγία μπορεί να εμφανιστούν κατά τη διάρκεια της θεραπείας ανά πάσα στιγμή, τόσο με την παρουσία ανησυχητικών συμπτωμάτων είτε με ιστορικό σοβαρών γαστρεντερικών επιπλοκών ή απουσία αυτών των σημείων. Οι συνέπειες αυτών των επιπλοκών είναι γενικά πιο σοβαρές στους ηλικιωμένους.
Ιδιαίτερη προσοχή θα πρέπει να δοθεί σε ασθενείς που αναφέρουν την εμφάνιση ανεπιθύμητων ενεργειών από το δέρμα και τους βλεννογόνους, καθώς και αντιδράσεις υπερευαισθησίας στο φάρμακο, ειδικά εάν παρατηρήθηκαν τέτοιες αντιδράσεις κατά τη διάρκεια προηγούμενων θεραπειών. Η ανάπτυξη τέτοιων αντιδράσεων παρατηρείται, κατά κανόνα, κατά τον πρώτο μήνα της θεραπείας. Σε τέτοιες περιπτώσεις, θα πρέπει να εξεταστεί η διακοπή του Movalis ®..
Όπως και τα άλλα ΜΣΑΦ, το Movalis ® μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο εμφάνισης σοβαρής καρδιαγγειακής θρόμβωσης, εμφράγματος του μυοκαρδίου, στηθάγχης, πιθανώς θανατηφόρου. Αυτός ο κίνδυνος αυξάνεται με την παρατεταμένη χρήση του φαρμάκου, καθώς και σε ασθενείς με ιστορικό των παραπάνω ασθενειών και έχουν προδιάθεση για τέτοιες ασθένειες.
Τα ΜΣΑΦ αναστέλλουν τη σύνθεση προσταγλανδινών στα νεφρά, τα οποία εμπλέκονται στη διατήρηση της νεφρικής αιμάτωσης. Η χρήση ΜΣΑΦ σε ασθενείς με μειωμένη νεφρική ροή αίματος ή μειωμένο όγκο κυκλοφορούντος αίματος μπορεί να οδηγήσει σε αποσυμπίεση λανθάνουσας νεφρικής ανεπάρκειας. Μετά τη διακοπή των ΜΣΑΦ, η λειτουργία των νεφρών αποκαθίσταται συνήθως στο αρχικό της επίπεδο. Ηλικιωμένοι ασθενείς, ασθενείς που έχουν αφυδάτωση, συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια, κίρρωση, νεφρωσικό σύνδρομο ή οξεία νεφρική δυσλειτουργία, ασθενείς που λαμβάνουν διουρητικά και ασθενείς που έχουν υποβληθεί σε σημαντικές χειρουργικές επεμβάσεις, διατρέχουν τον μεγαλύτερο κίνδυνο να αναπτύξουν αυτήν την αντίδραση οδηγεί σε υποογκαιμία. Σε αυτούς τους ασθενείς, στην αρχή της θεραπείας, η διούρηση και η νεφρική λειτουργία πρέπει να παρακολουθούνται προσεκτικά..
Η χρήση ΜΣΑΦ μαζί με διουρητικά μπορεί να οδηγήσει σε καθυστέρηση του νατρίου, του καλίου και του νερού, καθώς και σε μείωση της νατριουρητικής δράσης των διουρητικών. Ως αποτέλεσμα, σε ευαίσθητους ασθενείς, μπορεί να υπάρχει αύξηση στα σημάδια καρδιακής ανεπάρκειας ή υπέρτασης. Επομένως, απαιτείται προσεκτική παρακολούθηση της κατάστασης τέτοιων ασθενών και πρέπει να διατηρείται επαρκής ενυδάτωση..
Πριν από τη θεραπεία, απαιτείται δοκιμή λειτουργίας νεφρών.
Στην περίπτωση συνδυαστικής θεραπείας, θα πρέπει επίσης να παρακολουθείται η λειτουργία των νεφρών..
Όταν χρησιμοποιείτε το Movalis ® (καθώς και τα περισσότερα άλλα ΜΣΑΦ), είναι πιθανή μια περιστασιακή αύξηση των τρανσαμινασών του ορού ή άλλων δεικτών ηπατικής λειτουργίας. Στις περισσότερες περιπτώσεις, αυτή η αύξηση ήταν μικρή και παροδική..
Εάν οι ανιχνευθείσες αλλαγές είναι σημαντικές ή δεν μειώνονται με την πάροδο του χρόνου, το Movalis ® πρέπει να απορριφθεί και οι ανιχνευμένες εργαστηριακές αλλαγές θα πρέπει να παρακολουθούνται.
Οι ασθενείς με εξασθενημένη ή εξουθενωτική ικανότητα μπορούν να ανεχθούν τις ανεπιθύμητες ενέργειες χειρότερα, και ως εκ τούτου, τέτοιοι ασθενείς πρέπει να παρακολουθούνται προσεκτικά.
Όπως και τα άλλα ΜΣΑΦ, το Movalis ® μπορεί να καλύψει τα συμπτώματα μιας μείζονος μολυσματικής νόσου..
Ως φάρμακο που αναστέλλει τη σύνθεση της κυκλοοξυγενάσης / προσταγλανδίνης, το Movalis ® μπορεί να επηρεάσει τη γονιμότητα και συνεπώς δεν συνιστάται για γυναίκες που σχεδιάζουν εγκυμοσύνη. Σε αυτό το πλαίσιο, σε γυναίκες που υποβάλλονται σε εξέταση για τέτοια προβλήματα, συνιστάται να ακυρώσετε το Movalis ®.
Η μέγιστη συνιστώμενη ημερήσια δόση των δισκίων 7,5 και 15 mg περιέχει 47 και 20 mg λακτόζης, αντίστοιχα. Ασθενείς με σπάνια κληρονομική δυσανεξία στη γαλακτόζη, με ανεπάρκεια Lapp-λακτάσης ή μειωμένη προσρόφηση γλυκόζης / γαλακτόζης δεν πρέπει να λαμβάνουν αυτό το φάρμακο.
Σε περίπτωση ταυτόχρονης χρήσης αντιπηκτικών για στοματική χορήγηση, τικλοπιδίνης, ηπαρίνης για συστηματική χρήση, θρομβολυτικών παραγόντων, απαιτείται προσεκτική παρακολούθηση της επίδρασης των αντιπηκτικών..
Επίδραση στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και μηχανισμών
Δεν έχουν υπάρξει ειδικές μελέτες σχετικά με την επίδραση του φαρμάκου στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και μηχανισμών. Ωστόσο, ασθενείς με προβλήματα όρασης, ασθενείς με υπνηλία ή άλλες διαταραχές του κεντρικού νευρικού συστήματος θα πρέπει να απέχουν από αυτήν τη δραστηριότητα..

Φόρμα έκδοσης
Δισκία 7,5 mg ή 15,0 mg. 10 δισκία ανά κυψέλη από PVC / A1-foil ή PVC / PVDC / A1-foil. 1 ή 2 κυψέλες με οδηγίες χρήσης σε κουτί από χαρτόνι.

Διάρκεια ζωής
3 χρόνια. Μην το χρησιμοποιείτε μετά την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στη συσκευασία.

Συνθήκες αποθήκευσης
Δισκία σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 25 o C. Να φυλάσσεται μακριά από παιδιά. Συνταγή άδειας φαρμακείου.

Κατασκευαστής
Beringer Ingelheim International GmbH
Binger Strasse 173, 55216 Ingelheim on the Rhine, Γερμανία
Παράγεται από
«Beringer Ingelheim Ellas A.E.»
5ο χλμ Payaniya-Markopulo, 194 00 Κορωπί. Ελλάδα
ή
«Beringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG»
Binger Strasse 173, 55216 Ingelheim on the Rhine, Γερμανία
Οι αξιώσεις των καταναλωτών αποστέλλονται στη διεύθυνση του Γραφείου Αντιπροσωπείας στη Μόσχα:
117049. Μόσχα, Donskaya St. δ.29 / 9. κτίριο 1.

Movalis - ενέσεις, δισκία, χαρακτηριστικά, δράση, παρενέργειες, ανάλογα

Γεια σας καλοί μου! Λοιπόν, τουλάχιστον θα σας παραπονεθώ. Πάντα με εκπλήσσει τι είδους επιχείρηση ξεκίνησαν οι γιατροί μας για την υγεία! Και το πιο σημαντικό, το σκουπίδια, συνταγογραφεί τα πιο ακριβά φάρμακα όταν υπάρχουν φθηνά ανάλογα.

Εδώ, για παράδειγμα, ο σύζυγός της στην κλινική συνταγογραφήθηκε ενέσεις - ακριβό, αλλά υπάρχουν ανάλογα πέντε φορές φθηνότερα, η δραστική ουσία είναι η ίδια, η μελοξικάμη.

Και λένε ότι τα φθηνά δεν βοηθούν. Και γιατί τότε απελευθερώνονται, ρωτά κανείς; Λοιπόν, αγάπη μου, μίλησα, έγινε λίγο πιο εύκολο.

Χαρακτηριστικά ναρκωτικών

Το Movalis είναι ένα φάρμακο που παράγεται από τη διάσημη γερμανική εταιρεία Beringer Ingelhey International με βάση τη μελοξικάμη, ένα μη στεροειδές αντιφλεγμονώδες φάρμακο που σχετίζεται με παράγωγα του λεγόμενου ενολικού οξέος.

Το φάρμακο, καθώς και η ίδια η δραστική ουσία, είναι ένα εμπορικό σήμα αυτής της φαρμακευτικής εταιρείας, καθώς αναπτύχθηκε και κατοχυρώθηκε με δίπλωμα ευρεσιτεχνίας από αυτό.

Η Movalis έχει καθιερωθεί ως αντιφλεγμονώδης παράγοντας στη θεραπεία μιας ευρείας ποικιλίας παθολογικών φλεγμονωδών διεργασιών στο ανθρώπινο σώμα, ειδικά με φλεγμονή της υποστηρικτικής συσκευής..

Έχοντας επιλεκτική επίδραση στο σώμα, αποδεδειγμένη αποτελεσματικότητα, ενώ έχει ελάχιστο φάσμα παρενεργειών, καθώς και λαμβάνοντας υπόψη το πιστό κόστος οποιασδήποτε από τις μορφές δοσολογίας του, το Movalis συχνά γίνεται το φάρμακο επιλογής σε ασθενείς με τα πιο διαφορετικά επίπεδα ευημερίας και με διάφορες ασθένειες.

Η αποτελεσματικότητα του φαρμάκου επιβεβαιώνεται από γιατρούς διαφόρων ειδικοτήτων. Κατά τη θεραπεία πολλών ασθενειών στους καταλόγους συνταγών, βρίσκεται στις πρώτες θέσεις..

Το φάρμακο είναι ένα μη στεροειδές αντιφλεγμονώδες φάρμακο. Συμπεριλαμβάνεται στην υποομάδα εκλεκτικών (επιλεκτικών) αναστολέων του ενζύμου κυκλοοξυγενάσης-2 (εφεξής αναφερόμενη ως COX-2), ανήκει στην κατηγορία της οξυκάμης, ενός παραγώγου του ενολικού οξέος. Διεθνές μη ιδιοκτησιακό όνομα (INN): μελοξικάμη. Εμπορική ονομασία: Movalis. Λατινική ονομασία: Movalis.

Δομή

  • Δισκία: Meloxicam - 7,5 mg. Άλλα συστατικά: κιτρικό νάτριο, λακτόζη, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, ποβιδόνη, άνυδρο κολλοειδές πυρίτιο, κροσποβιδόνη, στεατικό μαγνήσιο.
  • Λύση: Μελοξικάμη 15 mg. Άλλα συστατικά: n-methyl-D-Glucamine, Glycofurol, Pluronic F68, Sodium Chloride, Glycine, Sodium Hydroxide, Water for Injection.
  • Υπόθετα: Meloxicam 15 mg.

Περιγραφή

Διάλυμα για ενδομυϊκή χορήγηση: διαφανές, κίτρινο με πράσινο χρώμα.

Δισκία: στρογγυλό από ανοιχτό κίτρινο έως κίτρινο. Η μία πλευρά είναι κυρτή με λοξότμητη άκρη. Στην κυρτή πλευρά βρίσκεται το λογότυπο της εταιρείας. Από την άλλη πλευρά υπάρχει κοίλος κίνδυνος, και στις δύο πλευρές του οποίου είναι χαραγμένο το "59D" για δισκία 7,5 mg ή το "77C" για δισκία των 15 mg. Η επιφάνεια των δισκίων μπορεί να είναι τραχιά.

Υπόθετα: απαλό, κιτρινωπό πράσινο, με εσοχή στη βάση.

Φόρμα έκδοσης

Το Movalis διατίθεται στις ακόλουθες μορφές:

  1. Δισκία 7,5 mg, αρ. 20
  2. Δισκία 15 mg, Νο. 10, Νο. 20
  3. Λύση d / in. 15 mg ενισχυτή. 1,5 ml, Νο. 5
  4. Υπόθετα 15 mg, Νο. 6

1,5 ml ανά αμπούλα άχρωμου υδρολυτικού γυαλιού της κατηγορίας 1 με λευκό δαχτυλίδι πάνω και 2 πράσινους και κίτρινους δακτυλίους στο πάνω μέρος της αμπούλας. 3 αμπούλες ανά πλαστικό δίσκο, παλέτα σε κουτί από χαρτόνι με οδηγίες χρήσης.

Ποιο είναι καλύτερο: Movalis δισκία ή ενέσεις; Ή μήπως κεριά; Όλα εξαρτώνται από την ατομική κατάσταση σε κάθε περίπτωση. Σε οξείες ασθένειες και υποτροπές, καθώς και σε νοσοκομειακό περιβάλλον υγειονομικών ιδρυμάτων, συνιστάται η χρήση ενέσιμων μορφών, λόγω της ταχύτερης βιοδιαθεσιμότητας.

Τα δισκία και τα υπόθετα χρησιμοποιούνται σε βάση εξωτερικών ασθενών σε χρόνιες παθήσεις ή για τη διατήρηση της θεραπείας μετά από θεραπεία σε τμήματα εσωτερικών ασθενών..

φαρμακολογική επίδραση

Το MOVALIS είναι ένα μη στεροειδές αντιφλεγμονώδες φάρμακο (ΜΣΑΦ) από την ομάδα των οξυκάμων, έχει αντιφλεγμονώδη, αναλγητικά και αντιπυρετικά αποτελέσματα. Η αντιφλεγμονώδης δράση της μελοξικάμης καθιερώνεται σε όλα τα πρότυπα μοντέλα φλεγμονής. Ο μηχανισμός δράσης της μελοξικάμης είναι η ικανότητά της να αναστέλλει τη σύνθεση προσταγλανδινών - γνωστών μεσολαβητών φλεγμονής.

Φαρμακοκινητική

Αναρρόφηση. Η μελοξικάμη απορροφάται πλήρως μετά από ενδομυϊκή χορήγηση. Η σχετική βιοδιαθεσιμότητα σε σύγκριση με τη βιοδιαθεσιμότητα από το στόμα είναι σχεδόν 100%, επομένως δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης κατά τη μετάβαση από ενέσιμη μορφή από του στόματος.

Μετά από ενδομυϊκή χορήγηση 15 mg του φαρμάκου, επιτυγχάνεται μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα περίπου 1,6-1,8 μg / ml εντός 1,6,6 ωρών. Μετά από ενδομυϊκή χορήγηση, η γραμμικότητα της δόσης έχει αποδειχθεί στη θεραπευτική

Μεταβολισμός. Η μελοξικάμη μεταβολίζεται σχεδόν πλήρως στο ήπαρ με το σχηματισμό 4 φαρμακολογικά ανενεργών παραγώγων. Ο κύριος μεταβολίτης της 5'-καρβοξυμελοξικάμης (60% της δόσης) σχηματίζεται με οξείδωση του ενδιάμεσου μεταβολίτη της 5'-υδροξυμεθυλομελοξικάμης, ο οποίος επίσης εκκρίνεται, αλλά σε μικρότερο βαθμό (9% της δόσης).

Μελέτες in vitro έδειξαν ότι το SUR 2C9 παίζει σημαντικό ρόλο σε αυτόν τον μεταβολικό μετασχηματισμό και το ισοένζυμο CYP ZA4 έχει επιπλέον σημασία. Η δραστηριότητα της υπεροξειδάσης στο σώμα του ασθενούς είναι πιθανώς υπεύθυνη για την εμφάνιση δύο άλλων μεταβολιτών, οι οποίοι αντιπροσωπεύουν το 16% και το 4% της χορηγούμενης δόσης, αντίστοιχα.

Αναπαραγωγή. Η μελοξικάμη απεκκρίνεται κυρίως με τη μορφή μεταβολιτών εξίσου με τα κόπρανα και τα ούρα. Σε αμετάβλητη μορφή, λιγότερο από το 5% της ημερήσιας δόσης απεκκρίνεται με περιττώματα, στα ούρα σε αμετάβλητη μορφή, το φάρμακο βρίσκεται μόνο σε ίχνη. Ο μέσος χρόνος ημιζωής αποβολής της μελοξικάμης κυμαίνεται από 13 έως 25 ώρες μετά την κατάποση, ενδομυϊκή και ενδοφλέβια χορήγηση.

Η ολική κάθαρση στο πλάσμα είναι περίπου 7-12 ml / min μετά από μία από του στόματος, ενδοφλέβια ή πρωκτική χορήγηση.

Ασθενείς με ηπατική / νεφρική ανεπάρκεια Η ηπατική δυσλειτουργία και η μέτρια νεφρική δυσλειτουργία δεν επηρεάζουν σημαντικά τη φαρμακοκινητική της μελοξικάμης. Σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια τελικού σταδίου, παρατηρήθηκε μείωση της δέσμευσης πρωτεϊνών στο πλάσμα..

Σε τελική νεφρική ανεπάρκεια, η αύξηση του όγκου κατανομής μπορεί να οδηγήσει σε υψηλότερες συγκεντρώσεις ελεύθερης μελοξικάμης, έτσι σε αυτούς τους ασθενείς η ημερήσια δόση δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 7,5 mg.

Ηλικιωμένοι ασθενείς. Οι φαρμακοκινητικές παράμετροι για ηλικιωμένους άνδρες ασθενείς ήταν παρόμοιες με τις φαρμακοκινητικές παραμέτρους για νεαρούς άνδρες ασθενείς. Σε ηλικιωμένες γυναίκες ασθενείς, παρατηρήθηκε υψηλότερη τιμή AUC και μεγάλος χρόνος ημίσειας ζωής σε σύγκριση με τους νέους ασθενείς και των δύο φύλων.

Σε ηλικιωμένους ασθενείς, η μέση κάθαρση στο πλάσμα κατά τη διάρκεια της φαρμακοκινητικής σε σταθερή κατάσταση είναι ελαφρώς χαμηλότερη από ό, τι στους νέους ασθενείς.

Φαρμακοδυναμική

Το Movalis® είναι ένα ΜΣΑΦ που ανήκει σε παράγωγα ενολικού οξέος και έχει αντιφλεγμονώδη, αναλγητικά και αντιπυρετικά αποτελέσματα. Η έντονη αντιφλεγμονώδης δράση της μελοξικάμης καθιερώνεται σε όλα τα πρότυπα μοντέλα φλεγμονής. Ο μηχανισμός δράσης της μελοξικάμης είναι η ικανότητά της να αναστέλλει τη σύνθεση γνωστών PG φλεγμονωδών μεσολαβητών.

In vivo η μελοξικάμη αναστέλλει τη σύνθεση GHG στη θέση της φλεγμονής σε μεγαλύτερο βαθμό από ό, τι στο γαστρικό βλεννογόνο ή στα νεφρά.

Αυτές οι διαφορές σχετίζονται με πιο επιλεκτική αναστολή της COX-2 σε σύγκριση με την COX-1. Πιστεύεται ότι η αναστολή του COX-2 παρέχει τα θεραπευτικά αποτελέσματα των ΜΣΑΦ, ενώ η αναστολή του συνεχώς παρόντα ισοενζύμου COX-1 μπορεί να είναι υπεύθυνη για παρενέργειες από το στομάχι και τα νεφρά..

Η επιλεκτικότητα της μελοξικάμης σε σχέση με το COX-2 επιβεβαιώνεται σε διάφορα συστήματα δοκιμών, τόσο in vitro όσο και in vivo. Η επιλεκτική ικανότητα της μελοξικάμης να αναστέλλει το COX-2 φαίνεται όταν χρησιμοποιείται in vitro ανθρώπινο πλήρες αίμα ως σύστημα δοκιμής.

Διαπιστώθηκε ότι η μελοξικάμη (σε δόσεις 7,5 και 15 mg) ανέστειλε πιο ενεργά την COX-2, ασκώντας μεγαλύτερη ανασταλτική επίδραση στην παραγωγή PGE2 που διεγείρεται από λιποπολυσακχαρίτη (αντίδραση ελεγχόμενη από COX-2) από ότι στην παραγωγή θρομβοξάνης, η οποία εμπλέκεται στην πήξη του αίματος ( η αντίδραση ελέγχεται από COX-1). Αυτά τα αποτελέσματα ήταν δοσοεξαρτώμενα..

Το ex vivo έδειξε ότι η μελοξικάμη στις συνιστώμενες δόσεις δεν επηρέασε τη συσσώρευση αιμοπεταλίων και το χρόνο αιμορραγίας, σε αντίθεση με την ινδομεθακίνη, τη δικλοφαινάκη, την ιβουπροφαίνη και τη ναπροξένη, οι οποίες ανέστειλαν σημαντικά τη συσσώρευση αιμοπεταλίων και αύξησαν τον χρόνο αιμορραγίας.

Σε κλινικές μελέτες, ανεπιθύμητες ενέργειες από το γαστρεντερικό σωλήνα στο σύνολό τους εμφανίστηκαν λιγότερο συχνά κατά τη λήψη μελοξικάμης 7,5 και 15 mg από ό, τι κατά τη λήψη άλλων ΜΣΑΦ, με τις οποίες έγιναν συγκρίσεις.

Αυτή η διαφορά στη συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών από το γαστρεντερικό σωλήνα οφείλεται κυρίως στο γεγονός ότι κατά τη λήψη μελοξικάμης, λιγότερο συχνά παρατηρούμενα φαινόμενα όπως δυσπεψία, έμετος, ναυτία, κοιλιακό άλγος. Η συχνότητα των διατρήσεων στην άνω γαστρεντερική οδό, έλκη και αιμορραγία που σχετίζονται με τη χρήση της μελοξικάμης ήταν χαμηλή και εξαρτάται από τη δόση του φαρμάκου..

Χρήση ναρκωτικών

Τα δισκία του φαρμάκου χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία του πόνου στην οστεοαρθρίτιδα (αρθροπάθεια, εκφυλιστικές αρθρώσεις των αρθρώσεων). ρευματοειδής αρθρίτιδα; αγκυλωτική σπονδυλίτιδα. Ένεση: για την αρχική και βραχυπρόθεσμη θεραπεία των ίδιων ασθενειών.

Ενδείξεις χρήσης

Οι ενδείξεις Movalis για χρήση εξαρτώνται από τη μορφή δοσολογίας.

Λύση για χορήγηση i / m. Η αρχική περίοδος θεραπείας του πόνου και της βραχυπρόθεσμης συμπτωματικής θεραπείας της ρευματοειδούς αρθρίτιδας, της οστεοαρθρώσεως, της αγκυλοποιητικής σπονδυλίτιδας.

Δισκία και υπόθετα. Συμπτωματική θεραπεία:

  • οστεοαρθρίτιδα (αρθροπάθεια, εκφυλιστικές αρθρώσεις των αρθρώσεων)
  • ρευματοειδής αρθρίτιδα;
  • αγκυλωτική σπονδυλίτιδα.

Αντενδείξεις

Αντενδείξεις για τη χρήση του φαρμάκου:

  1. συμπτώματα βρογχικού άσθματος, ρινικής πολυπότωσης, αγγειοοιδήματος ή κνίδωσης μετά τη λήψη ακετυλοσαλικυλικού οξέος ή άλλων ΜΣΑΦ στο ιστορικό.
  2. πεπτικό έλκος / διάτρηση του στομάχου και του δωδεκαδακτύλου στο οξύ στάδιο ή πρόσφατα μεταφέρθηκε.
  3. Νόσος του Crohn ή ελκώδης κολίτιδα στην οξεία φάση.
  4. σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια
  5. σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια (εάν δεν πραγματοποιείται αιμοκάθαρση).
  6. οξεία γαστρεντερική αιμορραγία, πρόσφατη εγκεφαλοαγγειακή αιμορραγία ή καθιερωμένη διάγνωση ασθενειών πήξης του αίματος.
  7. σοβαρή ανεξέλεγκτη καρδιακή ανεπάρκεια
  8. θεραπεία περιεγχειρητικού πόνου κατά τη διάρκεια του μοσχεύματος παράκαμψης στεφανιαίας αρτηρίας.
  9. εγκυμοσύνη;
  10. γαλουχία (θηλασμός)
  11. ηλικία παιδιών έως 12 ετών (με εξαίρεση τη χρήση της καθιερωμένης διάγνωσης της νεανικής ρευματοειδούς αρθρίτιδας)
  12. υπερευαισθησία στο δραστικό συστατικό ή βοηθητικά συστατικά του φαρμάκου (υπάρχει πιθανότητα διασταυρούμενης ευαισθησίας στο ακετυλοσαλικυλικό οξύ και άλλα ΜΣΑΦ).
  • ιστορικό γαστρεντερικών παθήσεων.
  • συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια;
  • ΝΕΦΡΙΚΗ ΑΝΕΠΑΡΚΕΙΑ;
  • Ισχαιμική καρδιακή πάθηση;
  • εγκεφαλοαγγειακή νόσος
  • δυσλιπιδαιμία / υπερλιπιδαιμία
  • Διαβήτης;
  • περιφερική αρτηριακή νόσο;
  • ηλικιωμένη ηλικία
  • παρατεταμένη χρήση ΜΣΑΦ ·
  • κάπνισμα;
  • συχνό αλκοόλ.

Η λύση είναι ένα ιστορικό ασθενειών του γαστρεντερικού σωλήνα (ιστορικό μόλυνσης από H. pylori). συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια; νεφρική ανεπάρκεια (Cl κρεατινίνη 30-60 ml / min) Ισχαιμική καρδιακή πάθηση; εγκεφαλοαγγειακή νόσος δυσλιπιδαιμία / υπερλιπιδαιμία Διαβήτης; ταυτόχρονη θεραπεία με τα ακόλουθα φάρμακα: αντιπηκτικά, κορτικοστεροειδή από το στόμα, αντιαιμοπεταλιακά μέσα, SSRIs. περιφερική αρτηριακή νόσο; ηλικιωμένη ηλικία παρατεταμένη χρήση ΜΣΑΦ · κάπνισμα; συχνό αλκοόλ.

Δισκία και υπόθετα - Τα ΜΣΑΦ αναστέλλουν τη σύνθεση της GH στα νεφρά, τα οποία εμπλέκονται στη διατήρηση της νεφρικής έγχυσης. Η χρήση ΜΣΑΦ σε ασθενείς με μειωμένη νεφρική ροή αίματος ή μειωμένη BCC μπορεί να οδηγήσει σε αποζημίωση απόκρυφης νεφρικής ανεπάρκειας.

Μετά τη διακοπή των ΜΣΑΦ, η λειτουργία των νεφρών αποκαθίσταται συνήθως στο αρχικό της επίπεδο..

Οι ηλικιωμένοι ασθενείς διατρέχουν τον μεγαλύτερο κίνδυνο εμφάνισης αυτής της αντίδρασης. ασθενείς με αφυδάτωση, συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια, κίρρωση, νεφριτικό σύνδρομο ή εμφανή νεφρική νόσο. ασθενείς που λαμβάνουν διουρητικά, αναστολείς ΜΕΑ, ανταγωνιστές των υποδοχέων ΑΤ-ΙΙ, καθώς και ασθενείς που έχουν υποβληθεί σε σοβαρές χειρουργικές επεμβάσεις που οδηγούν σε υποογκαιμία.

Σε αυτούς τους ασθενείς, στην αρχή της θεραπείας, η διούρηση και η νεφρική λειτουργία πρέπει να παρακολουθούνται προσεκτικά. Σε σπάνιες περιπτώσεις, τα ΜΣΑΦ μπορεί να προκαλέσουν διάμεση νεφρίτιδα, σπειραματονεφρίτιδα, μυελική νεφρική νέκρωση ή νεφρωτικό σύνδρομο.

Σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια τελικού σταδίου που υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση, η δόση του Movalis® δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 7,5 mg. Σε ασθενείς με ήπια ή μέτρια εξασθενημένη νεφρική λειτουργία, δηλαδή εάν η Cl κρεατινίνη είναι μεγαλύτερη από 25 ml / min, δεν απαιτείται μείωση της δόσης.

Εγκυμοσύνη και γαλουχία

Το MOVALIS αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Η καταστολή της σύνθεσης προσταγλανδίνης μπορεί να έχει ανεπιθύμητη επίδραση στην εγκυμοσύνη και την ανάπτυξη του εμβρύου. Οι επιδημιολογικές μελέτες δείχνουν αυξημένο κίνδυνο αυθόρμητης άμβλωσης, καρδιακών παθήσεων και γαστροχρίσης στο έμβρυο μετά τη χρήση αναστολέων σύνθεσης προσταγλανδίνης στις αρχές της εγκυμοσύνης.

Ο απόλυτος κίνδυνος εμφάνισης καρδιαγγειακών δυσπλασιών αυξήθηκε από λιγότερο από 1% σε 1,5%. Αυτός ο κίνδυνος αυξάνεται με την αύξηση της δόσης και τη διάρκεια της θεραπείας..

Στο τρίμηνο ΙΙΙ της εγκυμοσύνης, η χρήση οποιωνδήποτε αναστολέων της σύνθεσης προσταγλανδίνης μπορεί να οδηγήσει στις ακόλουθες διαταραχές της εμβρυϊκής ανάπτυξης:

  1. πρόωρο κλείσιμο του αρτηριακού πόρου και πνευμονική υπέρταση λόγω τοξικών επιδράσεων στο καρδιοπνευμονικό σύστημα.
  2. νεφρική δυσλειτουργία, με περαιτέρω ανάπτυξη νεφρικής ανεπάρκειας με ολιγοϋδροαμνίωση.

Η μητέρα κατά τον τοκετό μπορεί να αυξήσει τη διάρκεια της αιμορραγίας και το αποτέλεσμα κατά της συσσωμάτωσης μπορεί να αναπτυχθεί ακόμη και σε χαμηλή δόση, η συσταλτικότητα της μήτρας μπορεί να μειωθεί και, ως αποτέλεσμα, η διάρκεια της γέννησης μπορεί να αυξηθεί.

Παρά την έλλειψη δεδομένων σχετικά με την εμπειρία από τη χρήση του φαρμάκου MOVALIS, είναι γνωστό ότι τα ΜΣΑΦ περνούν στο μητρικό γάλα. Επομένως, αυτά τα φάρμακα αντενδείκνυνται κατά τη γαλουχία..

Η χρήση της μελοξικάμης, καθώς και άλλων φαρμάκων που εμποδίζουν τη σύνθεση της κυκλοοξυγενάσης των προσταγλανδινών, μπορεί να επηρεάσει τη γονιμότητα, επομένως αυτό το φάρμακο δεν συνιστάται για γυναίκες που σκοπεύουν να μείνουν έγκυες. Η μελοξικάμη μπορεί να καθυστερήσει την ωορρηξία.

Εάν υπάρχει παραβίαση της ικανότητας σύλληψης σε γυναίκες ή κατά τη διεξαγωγή δοκιμής στειρότητας, είναι απαραίτητο να τεθεί το ζήτημα της ακύρωσης της μελοξικάμης.

Δοσολογία και χορήγηση

Η συνιστώμενη δόση της ένεσης MOVALIS είναι 7,5 mg ή 15 mg 1 φορά την ημέρα, ανάλογα με την ένταση του πόνου και τη σοβαρότητα της φλεγμονώδους διαδικασίας. Σε ασθενείς με αυξημένο κίνδυνο ανεπιθύμητων ενεργειών και με σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια κατά την αιμοκάθαρση, η δόση δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 7,5 mg την ημέρα.

Η μέγιστη συνιστώμενη ημερήσια δόση του MOVALIS είναι 15 mg. Ρευματοειδής αρθρίτιδα: 15-20 χιλιοστόγραμμα σε μία ημέρα. Η δόση μπορεί να μειωθεί εάν ο ασθενής είναι καλύτερος. Οστεοαρθρώσεις: 8 χιλιοστόγραμμα. Με την αποτυχία της θεραπείας, η δόση αυξάνεται στα 15 χιλιοστόγραμμα. Αγκυλοποιητική σπονδυλίτιδα: από 15 mg, όταν επιτευχθεί το αποτέλεσμα, μειώστε τη δόση στα 8 χιλιοστόγραμμα.

Η θεραπεία περιορίζεται συνήθως σε μία ένεση, σε εξαιρετικές περιπτώσεις, η διάρκεια της θεραπείας με τη χρήση αυτής της μορφής δοσολογίας μπορεί να φτάσει 2-3 ημέρες. Δεδομένου ότι η πιθανότητα ανεπιθύμητων ενεργειών αυξάνεται με την αύξηση της δοσολογίας και της διάρκειας της θεραπείας, συνιστάται να συνταγογραφείται η χαμηλότερη αποτελεσματική ημερήσια δόση για το συντομότερο χρονικό διάστημα..

Θεραπεία συνδυασμού με διάφορες μορφές δοσολογίας: Η συνολική ημερήσια δόση του MOVALIS με τη μορφή δισκίων, υπόθετων και ένεσης δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 15 mg.

Η ένεση MOVALIS πρέπει να ενίεται αργά βαθιά ενδομυϊκά στο άνω εξωτερικό τεταρτημόριο του γλουτού, σύμφωνα με τους άσηπτους κανόνες. Σε περίπτωση επαναλαμβανόμενης χορήγησης, συνιστάται η εναλλαγή των ενέσεων στα αριστερά και στα δεξιά. Πριν από την ένεση, πρέπει να βεβαιωθείτε: ότι η άκρη της βελόνας δεν βρίσκεται στο αιμοφόρο αγγείο. Σε περίπτωση σοβαρού πόνου κατά τη διάρκεια της ένεσης, η χορήγηση πρέπει να διακοπεί αμέσως.

Η ένεση MOVALIS δεν πρέπει να χορηγείται ενδοφλεβίως. Λόγω της πιθανής ασυμβατότητας του MOVALIS, η ένεση δεν πρέπει να αναμιγνύεται με άλλα φάρμακα στην ίδια σύριγγα.

Έφηβοι: Η μέγιστη δόση είναι - 0, 25 χιλιοστόγραμμα / kg σωματικού βάρους, συνιστάται η χρήση όχι μεγαλύτερη από 10 - 15 mg. Τα ορθικά υπόθετα πρέπει να λαμβάνονται σε δόση 7, 5 χιλιοστόγραμμα την ημέρα. Σοβαρές περιπτώσεις - 15 χιλιοστόγραμμα. Δεδομένου ότι η δόση για τα παιδιά δεν έχει καθοριστεί, θα πρέπει να περιορίζεται στη χρήση του φαρμάκου μόνο σε εφήβους άνω των 12 ετών και σε ενήλικες.

Το δισκίο πρέπει να λαμβάνεται με γεύματα, να μην μασάται, να πλένεται με νερό ή άλλο υγρό.

Η ενδομυϊκή χορήγηση πρέπει να πραγματοποιείται εντός δύο ημερών. Το φάρμακο χορηγείται με βαθιά ένεση. Η πιθανότητα ασυμβατότητας πρέπει να λαμβάνεται υπόψη κατά την είσοδο στο Movalis με άλλο φάρμακο. Δοσολογία για ενδομυϊκή ένεση (ενήλικες) - 7,5-15 mg.

Παρενέργεια

Κλινικές μελέτες και επιδημιολογικά δεδομένα υποδηλώνουν ότι η χρήση ορισμένων ΜΣΑΦ (ειδικά σε υψηλές δόσεις και με μακροχρόνια θεραπεία) μπορεί να σχετίζεται με ελαφρά αυξημένο κίνδυνο αρτηριακής θρόμβωσης (για παράδειγμα, έμφραγμα του μυοκαρδίου ή εγκεφαλικό επεισόδιο).

Έχει αναφερθεί η εμφάνιση οιδήματος, αρτηριακής υπέρτασης, καρδιακής ανεπάρκειας που σχετίζεται με ΜΣΑΦ. Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες είναι διαταραχές του γαστρεντερικού σωλήνα. Μπορεί να εμφανιστούν επιπλοκές του πεπτικού έλκους: διάτρηση ή γαστρεντερική αιμορραγία, μερικές φορές θανατηφόρα, ειδικά στους ηλικιωμένους.

Αναφέρθηκε η ανάπτυξη ναυτίας, εμέτου, διάρροιας, μετεωρισμού, δυσκοιλιότητας, δυσπεψίας, κοιλιακού πόνου, μελένας, εμέτου με πρόσμειξη αίματος, ελκώδους στοματίτιδας, επιδείνωσης της ελκώδους κολίτιδας και νόσου του Crohn, λιγότερο συχνά για τη γαστρίτιδα..

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες εντοπίζονται συχνά σύμφωνα με την ακόλουθη κλίμακα: πολύ συχνά (T / 10), συχνά (από 1/100 έως 1/10), σπάνια (1/1 LLC έως 1/100), σπάνια (από 1 / 10.000 έως 1 / 1.000), πολύ σπάνια (1 / 10.000), άγνωστο (η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί βάσει των διαθέσιμων δεδομένων).

Διαταραχές του αίματος και του λεμφικού συστήματος: σπάνια: αναιμία σπάνια: αλλαγή στον τύπο αίματος (συμπεριλαμβανομένης της αλλαγής στον τύπο των λευκοκυττάρων), λευκοπενία, θρομβοπενία. Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις, ακοκκιοκυττάρωση. Ο παράγοντας προδιάθεσης για την εμφάνιση κυτταροπενίας είναι η ταυτόχρονη χρήση δυνητικά μυελοτοξικών φαρμάκων, ιδίως μεθοτρεξάτης.

Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος: σπάνια: αλλεργικές αντιδράσεις. άγνωστο: αναφυλακτικό σοκ, αναφυλακτικές αντιδράσεις, αναφυλακτοειδείς αντιδράσεις.

Ψυχικές διαταραχές: σπάνια: διαταραχές της διάθεσης, εφιάλτες. άγνωστο: σύγχυση, αποπροσανατολισμός. Παραβιάσεις του νευρικού συστήματος: συχνά: πονοκέφαλος σπάνια: ζάλη, υπνηλία.

Παραβιάσεις του οργάνου της όρασης: σπάνια: διαταραχή της όρασης, συμπεριλαμβανομένης της θαμπής όρασης, επιπεφυκίτιδα. Διαταραχές ακοής και λαβύρινθος: σπάνια: ζάλη. σπάνια: εμβοές.

Διαταραχές της καρδιάς: Σπάνια: αίσθημα παλμών. Έχουν αναφερθεί περιπτώσεις καρδιακής ανεπάρκειας που σχετίζονται με ΜΣΑΦ. Αγγειακές διαταραχές: σπάνια: αυξημένη αρτηριακή πίεση, αίσθηση «εξάψεων».

Διαταραχές του αναπνευστικού συστήματος, του θώρακα και των μεσοθωρακικών οργάνων: σπάνια: άσθμα σε ασθενείς με αλλεργικές αντιδράσεις στο ακετυλοσαλικυλικό οξύ ή σε άλλα ΜΣΑΦ.

Διαταραχές του γαστρεντερικού σωλήνα: συχνά: δυσπεψία, ναυτία, έμετος, κοιλιακός πόνος, διάρροια. σπάνια: γαστρεντερική αιμορραγία (κρυφή ή προφανής), στοματίτιδα, γαστρίτιδα, δυσκοιλιότητα, μετεωρισμός, ρέψιμο σπάνια: κολίτιδα, έλκος στομάχου, οισοφαγίτιδα. πολύ σπάνιες: γαστρεντερικές διατρήσεις.

Η γαστρεντερική αιμορραγία, διάτρηση, γαστρικό έλκος μπορεί να είναι σοβαρή και δυνητικά θανατηφόρα, ειδικά σε ηλικιωμένους ασθενείς.

Διαταραχές από το ήπαρ και τη χολική οδό: ηπατική λειτουργία (π.χ. αυξημένες τρανσαμινασές ή σπάνια: ηπατίτιδα. Διαταραχές από το δέρμα και τον υποδόριο ιστό: σπάνια: οίδημα του Quincke, εξάνθημα. Σπάνια: σύνδρομο Stevens-Johnson, τοξική επιδερμική νεκρόλυση, κνίδωση, πολύ σπάνια: φυσαλιδώδης δερματίτιδα, πολύμορφο ερύθημα · άγνωστο: αντιδράσεις φωτοευαισθησίας.

Διαταραχές των νεφρών και του ουροποιητικού συστήματος: σπάνια: κατακράτηση νατρίου και νερού, υπερκαλιαιμία, μεταβολές στη λειτουργία των νεφρών (αυξημένα επίπεδα κρεατινίνης και / ή ουρίας στον ορό του αίματος). πολύ σπάνια: οξεία νεφρική ανεπάρκεια, ειδικά σε ασθενείς με παράγοντες κινδύνου.

Γενικές διαταραχές και διαταραχές στο σημείο της ένεσης: συχνά: οίδημα στο σημείο της ένεσης, πόνος στο σημείο της ένεσης. σπάνια: οίδημα, συμπεριλαμβανομένου του πρήξιμο των κάτω άκρων.

Υπερβολική δόση

Συμπτώματα: δεν υπάρχουν επαρκή δεδομένα για περιπτώσεις που σχετίζονται με υπερβολική δόση του φαρμάκου. Πιθανότατα, θα υπάρχουν συμπτώματα που χαρακτηρίζουν την υπερβολική δόση φαρμάκων ΜΣΑΦ, σε σοβαρές περιπτώσεις - υπνηλία, μειωμένη συνείδηση, ναυτία, έμετο, επιγαστρικό πόνο, γαστρεντερική αιμορραγία, οξεία νεφρική ανεπάρκεια, αλλαγές στην αρτηριακή πίεση, αναπνευστική ανακοπή, ασυστόλη.

Σε περίπτωση υπερδοσολογίας δισκίων ή υπόθετων, αυξημένες παρενέργειες.

Θεραπεία: ένα αντίδοτο δεν είναι γνωστό. Σε περίπτωση υπερδοσολογίας του φαρμάκου, θα πρέπει να χρησιμοποιείται συμπτωματική θεραπεία. Με υπερβολική δόση δισκίων - πλύση στομάχου.

Αλληλεπίδραση με άλλα φάρμακα

Άλλοι αναστολείς της σύνθεσης προσταγλανδίνης (ICP), συμπεριλαμβανομένων των γλυκοκορτικοειδών και των σαλικυλικών (ακετυλοσαλικυλικό οξύ): η ταυτόχρονη χρήση του ICP αυξάνει τον κίνδυνο εξέλκωσης στο γαστρεντερικό σωλήνα και γαστρεντερική αιμορραγία λόγω συνεργισμού δράσης. Η ταυτόχρονη χρήση με ακετυλοσαλικυλικό οξύ που συνταγογραφείται σε αντιφλεγμονώδεις δόσεις (> 1 g εφάπαξ δόση ή> 3 g συνολική ημερήσια δόση) δεν συνιστάται.

Αντιπηκτικά για στοματική χορήγηση, αντιαιμοπεταλιακοί παράγοντες, ηπαρίνη για συστηματική χρήση, θρομβολυτικοί παράγοντες και εκλεκτικοί αναστολείς υποδοχέα σεροτονίνης: αυξημένος κίνδυνος αιμορραγίας.

Δεν συνιστάται η ταυτόχρονη χρήση ΜΣΑΦ και αντιπηκτικών για στοματική χορήγηση ή ηπαρίνη για ηλικιωμένους ασθενείς. Εάν είναι αδύνατο να αποφευχθεί η ταυτόχρονη χρήση αυτών των φαρμάκων, απαιτείται προσεκτική παρακολούθηση της επίδρασης των αντιπηκτικών: απαιτείται προσεκτική παρακολούθηση του INR (διεθνής ομαλοποιημένη αναλογία).

Λιθίου: Τα ΜΣΑΦ αυξάνουν τη συγκέντρωση λιθίου στο πλάσμα του αίματος μειώνοντας τη νεφρική απέκκριση του λιθίου. Η συγκέντρωση λιθίου στο πλάσμα μπορεί να φτάσει σε τοξικές τιμές. Δεν συνιστάται η συνδυασμένη χρήση λιθίου και ΜΣΑΦ..

Εάν είναι απαραίτητο, μια τέτοια συνδυαστική θεραπεία θα πρέπει να ελέγχει τη συγκέντρωση λιθίου στο πλάσμα κατά την έναρξη της θεραπείας, όταν επιλέγει μια δόση και ακυρώνει τη μελοξικάμη.

Μεθοτρεξάτη: Τα ΜΣΑΦ μπορούν να μειώσουν την σωληναριακή έκκριση μεθοτρεξάτης και έτσι να αυξήσουν τη συγκέντρωση της μεθοτρεξάτης στο πλάσμα του αίματος. Από αυτή την άποψη, σε ασθενείς που λαμβάνουν υψηλές δόσεις μεθοτρεξάτης (πάνω από 15 mg την εβδομάδα), δεν συνιστάται η ταυτόχρονη χρήση ΜΣΑΦ.

Ο κίνδυνος αλληλεπίδρασης με την ταυτόχρονη χρήση μεθοτρεξάτης και ΜΣΑΦ είναι επίσης πιθανός σε ασθενείς που λαμβάνουν χαμηλές δόσεις μεθοτρεξάτης, ειδικά σε ασθενείς με μειωμένη νεφρική λειτουργία..

Εάν είναι απαραίτητο, η συνδυαστική θεραπεία πρέπει να παρακολουθεί τον αριθμό αίματος και τη λειτουργία των νεφρών. Πρέπει να προσέχετε εάν τα ΜΣΑΦ και η μεθοτρεξάτη χρησιμοποιούνται ταυτόχρονα για 3 ημέρες, επειδή Μπορεί να ξεπεραστεί η συγκέντρωση μεθοτρεξάτης στο πλάσμα και, ως αποτέλεσμα, μπορεί να εμφανιστούν τοξικές επιδράσεις.

Ταυτόχρονη -: η χρήση μελοξικάμης δεν επηρέασε τη φαρμακοκινητική της μεθοτρεξάτης σε δόση 15 mg την εβδομάδα, ωστόσο, πρέπει να ληφθεί υπόψη ότι η αιματολογική | η τοξικότητα της μεθοτρεξάτης αυξάνεται κατά τη λήψη ΜΣΑΦ.

Αντισύλληψη: μείωσε την αποτελεσματικότητα των ενδομήτριων αντισυλληπτικών συσκευών κατά τη χρήση ΜΣΑΦ, αλλά αυτές οι πληροφορίες απαιτούν περαιτέρω επιβεβαίωση.

Διουρητικά: η χρήση ΜΣΑΦ αυξάνει τον κίνδυνο οξείας νεφρικής ανεπάρκειας σε ασθενείς με αφυδάτωση. Οι ασθενείς που λαμβάνουν MOVALIS και διουρητικά πρέπει να διατηρούν επαρκή ενυδάτωση. Πριν από τη θεραπεία, απαιτείται δοκιμή λειτουργίας νεφρών.

Αντιυπερτασικοί παράγοντες (π.χ. β-αναστολείς, αναστολείς ενζύμου μετατροπής αγγειοτασίνης (ACEs), αγγειοδιασταλτικά, διουρητικά): Τα ΜΣΑΦ μειώνουν την επίδραση των αντιυπερτασικών φαρμάκων, λόγω αναστολής των προσταγλανδινών με αγγειοδιασταλτικές ιδιότητες.

Η συνδυασμένη χρήση των ΜΣΑΦ και των ανταγωνιστών του υποδοχέα της αγγειοτενσίνης II (καθώς και των αναστολέων ACE) ενισχύει την επίδραση της μείωσης της σπειραματικής διήθησης.

Σε ορισμένους ασθενείς με διαταραχή της νεφρικής λειτουργίας (π.χ. ασθενείς με αφυδάτωση ή ηλικιωμένους ασθενείς με μειωμένη νεφρική λειτουργία), η συνδυασμένη χρήση ενός αναστολέα ACE ή ανταγωνιστή της αγγειοτασίνης II και αναστολέων κυκλοοξυγενάσης μπορεί να οδηγήσει σε περαιτέρω επιδείνωση της νεφρικής λειτουργίας, συμπεριλαμβανομένης της πιθανότητας εμφάνισης οξείας νεφρικής ανεπάρκειας, κατά κανόνα αναστρεπτός.

Ένας παρόμοιος συνδυασμός πρέπει να συνταγογραφείται με προσοχή, ειδικά σε ηλικιωμένους ασθενείς. Συνιστάται επαρκής ενυδάτωση του ασθενούς και παρακολούθηση της νεφρικής λειτουργίας μετά την έναρξη ταυτόχρονης θεραπείας και περιοδικά κατά τη διάρκεια της θεραπείας..

Η χολεστυραμίνη, που συνδέεται με τη μελοξικάμη στο γαστρεντερικό σωλήνα, οδηγεί στην ταχύτερη αποβολή της.

Τα ΜΣΑΦ, που δρουν σε νεφρικές προσταγλανδίνες, μπορούν να ενισχύσουν τη νεφροτοξικότητα της κυκλοσπορίνης, της τακρόλιμους. Στην περίπτωση συνδυαστικής θεραπείας, η λειτουργία των νεφρών πρέπει να παρακολουθείται..

Η μελοξικάμη απεκκρίνεται κυρίως μέσω του ηπατικού μεταβολισμού, περίπου τα 2/3 της ποσότητας του φαρμάκου που μεταβολίζεται στο ήπαρ καταστρέφεται από ένζυμα του συστήματος κυτοχρώματος P450 (η κύρια οδός μεταβολισμού είναι το κυτόχρωμα 2C9, η πρόσθετη οδός είναι το κυτόχρωμα ZA4), περίπου το 1/3 μεταβολίζεται από άλλους μηχανισμούς, για παράδειγμα με υπεροξείδωση.

Όταν χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με φάρμακα μελοξικάμης με γνωστή ικανότητα αναστολής του CYP 2C9 ή / και του CYP ZA4 ή μεταβολίζεται με τη συμμετοχή αυτών των ενζύμων, θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη η πιθανότητα φαρμακοκινητικής αλληλεπίδρασης.

Με την ταυτόχρονη χρήση μελοξικάμης και αντιόξινων, σιμετιδίνης, διγοξίνης, δεν ανιχνεύθηκαν σημαντικές φαρμακοκινητικές αλληλεπιδράσεις.

Η πιθανότητα αλληλεπίδρασης με από του στόματος αντιδιαβητικούς παράγοντες δεν μπορεί να αποκλειστεί..

Χαρακτηριστικά εφαρμογής

Οι ασθενείς με γαστρεντερικές παθήσεις πρέπει να παρακολουθούνται τακτικά. Εάν υπάρχει γαστρεντερικό έλκος ή γαστρεντερική αιμορραγία, το Movalis® πρέπει να ακυρωθεί..

Η γαστρεντερική αιμορραγία, έλκη και διάτρηση μπορεί να εμφανιστεί κατά τη διάρκεια της θεραπείας ανά πάσα στιγμή, τόσο με την παρουσία ανησυχητικών συμπτωμάτων είτε με πληροφορίες σχετικά με σοβαρές γαστρεντερικές επιπλοκές στην αναμνησία ή απουσία αυτών των σημείων. Οι συνέπειες αυτών των επιπλοκών είναι γενικά πιο σοβαρές στους ηλικιωμένους.

Ιδιαίτερη προσοχή θα πρέπει να δοθεί σε ασθενείς που αναφέρουν την εμφάνιση ανεπιθύμητων ενεργειών από το δέρμα και τους βλεννογόνους, καθώς και αντιδράσεις υπερευαισθησίας στο φάρμακο, ειδικά εάν παρατηρήθηκαν τέτοιες αντιδράσεις κατά τη διάρκεια προηγούμενων θεραπειών. Η ανάπτυξη τέτοιων αντιδράσεων παρατηρείται, κατά κανόνα, κατά τον πρώτο μήνα της θεραπείας. Σε τέτοιες περιπτώσεις, θα πρέπει να εξεταστεί ο τερματισμός της χρήσης του Movalis..

Όπως και τα άλλα ΜΣΑΦ, το Movalis® μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο εμφάνισης σοβαρής καρδιαγγειακής θρόμβωσης, εμφράγματος του μυοκαρδίου, στηθάγχης, πιθανώς θανατηφόρου. Αυτός ο κίνδυνος αυξάνεται με την παρατεταμένη χρήση του φαρμάκου, καθώς και σε ασθενείς με ιστορικό των παραπάνω ασθενειών και έχουν προδιάθεση για τέτοιες ασθένειες.

Τα ΜΣΑΦ αναστέλλουν τη σύνθεση προσταγλανδινών στα νεφρά, τα οποία εμπλέκονται στη διατήρηση της νεφρικής αιμάτωσης. Η χρήση ΜΣΑΦ σε ασθενείς με μειωμένη νεφρική ροή αίματος ή μειωμένη BCC μπορεί να οδηγήσει σε αποζημίωση της λανθάνουσας νεφρικής ανεπάρκειας. Μετά τη διακοπή των ΜΣΑΦ, η λειτουργία των νεφρών αποκαθίσταται συνήθως στο αρχικό της επίπεδο..

Ηλικιωμένοι ασθενείς, ασθενείς που έχουν αφυδάτωση, συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια, κίρρωση, νεφρωσικό σύνδρομο ή οξεία νεφρική δυσλειτουργία, ασθενείς που λαμβάνουν διουρητικά και ασθενείς που έχουν υποβληθεί σε σημαντικές χειρουργικές επεμβάσεις, διατρέχουν τον μεγαλύτερο κίνδυνο να αναπτύξουν αυτήν την αντίδραση οδηγεί σε υποογκαιμία. Σε αυτούς τους ασθενείς, στην αρχή της θεραπείας, η διούρηση και η νεφρική λειτουργία πρέπει να παρακολουθούνται προσεκτικά..

Η χρήση ΜΣΑΦ μαζί με διουρητικά μπορεί να οδηγήσει σε καθυστέρηση στο νάτριο, το κάλιο και το νερό, καθώς και σε μείωση της νατριουρητικής δράσης των διουρητικών.

Ως αποτέλεσμα, σε ευαίσθητους ασθενείς, μπορεί να υπάρχει αύξηση στα σημάδια καρδιακής ανεπάρκειας ή υπέρτασης. Επομένως, απαιτείται προσεκτική παρακολούθηση της κατάστασης τέτοιων ασθενών και πρέπει επίσης να διατηρήσουν επαρκή ενυδάτωση. Πριν από τη θεραπεία, απαιτείται δοκιμή λειτουργίας νεφρών.

Στην περίπτωση συνδυαστικής θεραπείας, θα πρέπει επίσης να παρακολουθείται η λειτουργία των νεφρών. Κατά τη χρήση του φαρμάκου Movalis®, αναφέρθηκε επεισοδιακή αύξηση του επιπέδου των τρανσαμινασών ή άλλων δεικτών ηπατικής λειτουργίας στον ορό του αίματος. Στις περισσότερες περιπτώσεις, αυτή η αύξηση ήταν μικρή και παροδική. Εάν οι ανιχνευθείσες αλλαγές είναι σημαντικές ή δεν μειώνονται με την πάροδο του χρόνου, το Movalis® θα πρέπει να ακυρωθεί και οι ανιχνευμένες εργαστηριακές αλλαγές θα πρέπει να παρακολουθούνται..

Οι ασθενείς με εξασθενημένη ή εξουθενωμένη μπορεί να ανεχθούν τις ανεπιθύμητες ενέργειες χειρότερα, επομένως, τέτοιοι ασθενείς απαιτούν προσεκτική παρακολούθηση. Η μελοξικάμη, όπως και άλλα ΜΣΑΦ, μπορεί να καλύψει τα συμπτώματα μιας μολυσματικής νόσου..

Η μέγιστη συνιστώμενη ημερήσια δόση των 7,5 mg και 15 mg δισκίων περιέχει 47 mg και 20 mg λακτόζης, αντίστοιχα. Ασθενείς με σπάνια κληρονομική δυσανεξία στη γαλακτόζη, ανεπάρκεια λακτάσης lapp ή μειωμένη απορρόφηση γλυκόζης / γαλακτόζης δεν πρέπει να λαμβάνουν αυτό το φάρμακο..

Σε περίπτωση ταυτόχρονης χρήσης αντιπηκτικών για στοματική χορήγηση, τικλοπιδίνης, ηπαρίνης για συστηματική χρήση, θρομβολυτικών παραγόντων, απαιτείται προσεκτική παρακολούθηση της επίδρασης των αντιπηκτικών. Επίδραση στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και μηχανισμών ελέγχου

Δεν έχουν υπάρξει ειδικές μελέτες σχετικά με την επίδραση του φαρμάκου στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και μηχανισμών. Ασθενείς με προβλήματα όρασης, ασθενείς με υπνηλία ή άλλες διαταραχές του κεντρικού νευρικού συστήματος θα πρέπει να απέχουν από αυτήν τη δραστηριότητα..

Προληπτικά μέτρα

Πρέπει να δίδεται προσοχή (όπως με άλλα ΜΣΑΦ) κατά τη θεραπεία ασθενών με ιστορικό γαστρεντερικών παθήσεων και ασθενών που λαμβάνουν αντιπηκτικά. Κατά τη χρήση των ΜΣΑΦ, η ανάπτυξη σοβαρών αλλεργικών αντιδράσεων (μερικές από τις οποίες κατέληξαν στο θάνατο των ασθενών) αναφέρθηκε σπάνια, συμπεριλαμβανομένων απολεπιστική δερματίτιδα, σύνδρομο Stevens-Johnson και τοξική επιδερμική νεκρόλυση.

Ο μεγαλύτερος κίνδυνος εμφάνισης αυτών των αντιδράσεων σε ασθενείς, προφανώς, παρατηρείται στην αρχή της πορείας της θεραπείας, αυτές οι αντιδράσεις στις περισσότερες περιπτώσεις ξεκίνησαν τον πρώτο μήνα της θεραπείας. Σε περίπτωση πρώτων σημείων δερματικού εξανθήματος, αλλαγών στους βλεννογόνους ή άλλα συμπτώματα υπερευαισθησίας, η μελοξικάμη πρέπει να ακυρωθεί.

Τα ΜΣΑΦ μπορεί να αυξήσουν τον κίνδυνο εμφάνισης σοβαρών θρομβωτικών καρδιαγγειακών παθήσεων, εμφράγματος του μυοκαρδίου και εγκεφαλικού επεισοδίου, που μπορεί να είναι θανατηφόρα. Αυτός ο κίνδυνος μπορεί να αυξηθεί καθώς αυξάνεται η διάρκεια των ΜΣΑΦ..

Ο μεγαλύτερος κίνδυνος μπορεί να παρατηρηθεί σε ασθενείς με καρδιαγγειακές παθήσεις ή παρουσία παραγόντων κινδύνου για την ανάπτυξη καρδιαγγειακών παθήσεων, νεφρική ανεπάρκεια, υπό αιμοκάθαρση (η δόση του Movalis® δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 7,5 mg).

Σε ασθενείς με ήπια ή μέτρια εξασθενημένη νεφρική λειτουργία (δηλ. Εάν Cl κρεατινίνη> 25 ml / min), δεν απαιτείται μείωση της δόσης. Σε ασθενείς με κλινικά σταθερή κίρρωση του ήπατος, δεν απαιτείται μείωση της δόσης.

Προσοχή (όπως στην περίπτωση άλλων ΜΣΑΦ) πρέπει να τηρείται στη θεραπεία ηλικιωμένων ασθενών που είναι πιο πιθανό να έχουν διαταραχή της νεφρικής, ηπατικής και καρδιακής λειτουργίας. Η χρήση ΜΣΑΦ μαζί με διουρητικά μπορεί να οδηγήσει σε καθυστέρηση στο νάτριο, το κάλιο και το νερό και να επηρεάσει τη νατριουρητική επίδραση των διουρητικών.

Ως αποτέλεσμα, σε ευαίσθητους ασθενείς, μπορεί να υπάρχει αύξηση στα σημάδια καρδιακής ανεπάρκειας ή υπέρτασης. Συνιστάται κλινική παρακολούθηση ασθενών που διατρέχουν κίνδυνο για αυτές τις επιπλοκές..

Το φάρμακο προορίζεται για συμπτωματική θεραπεία, μειώνοντας τον πόνο και τη φλεγμονή. Όπως και με άλλα ΜΣΑΦ, η συνδυασμένη θεραπεία της νόσου είναι απαραίτητη για να επηρεαστεί η εξέλιξη..

Τα υπόθετα δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται σε ασθενείς με φλεγμονώδεις βλάβες του ορθού ή του πρωκτού ή σε ασθενείς με πρόσφατη αιμορραγία από το ορθό ή τον πρωκτό..

Συνθήκες αποθήκευσης και πώλησης

Όροι διανομής φαρμακείου - Διατίθεται συνταγογραφούμενο φάρμακο.

Όροι και προϋποθέσεις φύλαξης - Το φάρμακο πρέπει να φυλάσσεται μακριά από παιδιά σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 25 ° C. Ημερομηνία λήξης - 3 χρόνια.

Ανάλογα του φαρμάκου

Δομικά ανάλογα Movalis για τη δραστική ουσία:

  • Amelotex;
  • Arthrosan;
  • Διξαμικό;
  • Λεμ;
  • Μ-Καμ;
  • Ματαρέν;
  • Για τους γιατρούς
  • Μελμπέκ
  • Melbek Forte;
  • Melox;
  • Μελοξάμη;
  • Μελοξικάμη;
  • Meloflam;
  • Meloflex Rompharm;
  • Μεσιπόλ;
  • Mixol Od;
  • Mirlox;
  • Movasin;
  • Movix;
  • Έσεν Σάνοβελ.

Στην περίπτωση θεραπείας με Movalis, το αλκοόλ πρέπει να αποκλείεται από την καθημερινή χρήση, καθώς αποδεικνύεται ότι το φάρμακο είναι αμφίβολο.

Οι συνέπειες της ταυτόχρονης χρήσης του Movalis και των αλκοολούχων ποτών είναι μια σημαντική αύξηση των παρενεργειών της μελοξικάμης, δηλαδή η πιθανότητα εμφάνισης διαφόρων ανεπιθύμητων αντιδράσεων διπλασιάζεται.